SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液是一种用于治疗肝癌与结直肠癌肝转移患者的核素治疗手段。于2022年1月30日,由远大医药引入并在中国大陆正式获批上市,这是国内唯一获批上市、用于治疗结肠癌肝转移的放射性微球。截至2024年1月,已累计为国内800多位肝癌患者成功开展手术。
SIR-Spheres树脂微球已用于多种类型的肝脏晚期肿瘤的治疗,但其临床有效性证据主要来自“无法切除肝细胞癌”和“转移性结直肠癌”中的应用。其优势在于良好的放疗临床表现及高效的癌症控制,并避免了体外放射造成的部分组织功能丧失、脱发等副作用,尤其对于化疗效果不佳的晚期癌症患者,SIR-Spheres树脂微球治疗表现出较好的...
$远大医药(HK|00512)$ |SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液并非由远大医药最初研发,而是由Sirtex公司研发。该产品于2002年经美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准上市。一般药品从专利申请到获批上市需数年时间,由此推测,其专利申请时间很可能在20世纪90年代中后期。药品专利保护费正常情况下20年,然后...
2022年2月9日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,远大医药申报的钇(90Y)树脂微球(SIR-Spheres®)已在中国获批,适应症为用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。 商品名:SIR-Spheres(钇[90Y]树脂微球) 厂家:Sirtex Medical、远大医药 ...
商标名称SIR-SPHERES 申请号10450469国际分类5类-医药商标分类表 商标状态已注册申请日期2012-01-30 申请人斯尔泰克斯医药有限公司 SIRTEX MEDICAL LIMITED查看此申请人的商标分析报告 代理机构北京信慧永光知识产权代理有限责任公司查看此代理机构下的所有商标
远大医药健康控股有限公司宣布，集团之联营公司Sirtex Medical Pty Ltd（“Sirtex”）的核心产品SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球继获美国食品药品管理局（“FDA”）批准开展原发性肝癌（“HCC”）临床试验后，已于近期顺利完成首例患者给药。本集团将持续布局抗肿瘤领域，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，加大对...
2022年2月9日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,远大医药申报的钇[90Y]树脂微球(SIR-Spheres®)已在中国获批,适应症为用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。 在中国,肝转移是直接导致结直肠癌患者死亡的重要原因,约30-50%的结直肠癌患者会发生肝转移,80-90%的肝转移灶初始无法获得...
SIR-Spheres 钇-90 树脂微球获准在澳大利亚,欧盟(CE 标志),阿根廷(阿根 廷国家药物,食品与医疗技术管理局(ANMAT)),巴西,以及土耳其,印度和新 加坡等几个亚洲国家用来治疗不宜动手术的肝脏肿瘤.该产品也在香港,以色列, 马来西亚,新西兰,台湾和泰国等国家和地区供应,用于同样的用途.SIR-Spheres 钇-90 树脂微球在...
集团之联营公司 Sirtex Medical Pty Ltd (“Sirtex”)的 SIR-Spheres® 钇[90Y]微球注射液近日获得中华人民共和国国家药品监督管理局(“NMPA”)颁发的药品注册证书,该药物在中国获批的首个适应症为用于经标准治疗失败的不可手术切除...