SIR-Spheres钇-90树脂微球是放射性栓塞治疗的主要代表产品,与其同类的产品TheraSpheres玻璃微球几乎同时进入体内放射治疗领域,目前使用较多的SIR-Spheres树脂微球,由含 90Y的生物相容性树脂微球构成。SIR-Spheres钇-90树脂微球获准在阿根廷、澳大利亚、巴西、欧盟(CE标志)、瑞士、土耳其以及几个亚洲国家用于治疗无法手术切除...
SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液是一种用于治疗肝癌与结直肠癌肝转移患者的核素治疗手段。于2022年1月30日,由远大医药引入并在中国大陆正式获批上市,这是国内唯一获批上市、用于治疗结肠癌肝转移的放射性微球。截至2024年1月,已累计为国内800多位肝癌患者成功开展手术。
钇[90Y]树脂微球继获美国食品药品管理局(FDA)批准开展原发性肝癌(HCC)临床试验后,已于近期顺利完成首例患者给药。 SIR-Spheres?钇[90Y]树脂微球是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品。其通过介入技术,将SIR-Spheres?钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管,从而释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞。 世界卫生组织GLOBO...
2022年2月9日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,远大医药申报的钇[90Y]树脂微球(SIR-Spheres®)已在中国获批,适应症为用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。 在中国,肝转移是直接导致结直肠癌患者死亡的重要原因,约30-50%的结直肠癌患者会发生肝转移,80-90%的肝转移灶初始无法获得...
据Sirtex 网站称,Y-90 树脂微球是微小放射性珠子,用于选择性内部放射治疗,直接针对肝脏肿瘤进行大剂量的靶向治疗。它是目前唯一获得FDA批准用于治疗大肠癌的微球放射治疗。目前澳大利亚、 欧盟、阿根廷、巴西以及印度和新加坡等几个亚洲国家批准其用于治疗不能手术切除的肝脏肿瘤。
格隆汇 3 月 8日丨远大医药(00512.HK)发布公告，集团的联营公司Sirtex Medical Pty Ltd(“Sirtex”)的核心产品 SIR-Spheres®钇“90Y”树脂微球近期取得两项重大进展，再一次证明了该产品的临床疗效和竞争优势，有助于帮助全球范围内更多肝癌患者接受SIR-Spheres®钇“90Y”树脂微球治疗。其中，(1)SIR-Spheres...
SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球在中国的注册工作亦进展顺利，于2020年8月，经中国国家药品监督管理局批准依据境外取得的临床试验资料申请上市，递交用于结直肠癌肝转移的治疗的上市申请，上市申请已于2020年11月获受理。公告称，集团将持续布局抗肿瘤领域，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，加大对放射性药物和...
SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品。其通过介入技术,将SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管,从而释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞。 世界卫生组织GLOBOCAN2018年全球癌症统计报告显示,肝癌是全球范围内,导致癌症相关死亡的第三大病因,每年新增大约84万例,死亡大约78万例。全球...
SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球符合药品注册的有关要求，获准依据境外取得的临床试验数据申请上市，递交用于结直肠癌肝转移的治疗的上市申请。集团将依据通知书要求递交钇[90Y]树脂微球上市申请。(记者 袁东)免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前核实。据此操作，风险自担。每日经济新闻 ...