2002年,SIR-Spheres ® 钇[ 90 Y]微球注射液获得美国食品药品管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准上市,截止目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗「SIRT」的产品。上市20年间,SIR-Spheres ® 钇[ 90 Y]微球注射液累计治疗全球超12万患者,其安全性和有效性获得了广泛的临床认可,被欧洲...
据悉,2002年,SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液获得美国食品药品管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准上市,目前已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过12万人次,无明显不良反应,其安全性和有效性已经得到充分验证,被美国、欧洲、英国及中国的主流诊疗指南推荐。 远大医药于2018年联合CDH Genetech Limited收购了Sirtex并...
至此,远大医药放射性药物诊疗平台最重磅的产品钇[90Y]微球注射液成功落地中国市场,成为2022年药监局批准上市的首款治疗性放射性药物,也是我国首个获得批准用于治疗结直肠癌肝转移灶的产品。 据了解,钇[90Y]微球注射液于2002年获得美国FDA以及欧盟EMA批准上市,截止目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射...
关于SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液 2002年,SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获得美国食品药品管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准上市,截止目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗「SIRT」的产品。上市20年间,SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液累计治疗全球超12万患者,其安全性和...
2002 年,SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获得美国食品药品管理局(United States Food and Drug Administration,FDA)以及欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)批准上市,截止目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射...
产品名称 SIR-Spheres microspheres 申请号 P990065 S009 申请类型 pma 产品分类 Ⅲ类 分类名称 Microspheres Radionuclide 产品分类码 NAW 申请企业 Sirtex Medical Pty Ltd 申请企业/街道1 Shop 6 207 Pacific Highway 申请企业/城市 St Leonards, New South Wales 申请企业/邮编zip 2065 审查/咨询...
据了解,2002年,SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准上市,截止目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗“SIRT”的产品。上市20年间,SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液累计治疗全球超12万患者,其安全性和有效性获得了广泛的临床认可,被欧洲...
EMA中草药评价报告 中华本草 中药资源 天然产物AI研发平台 食品 保健食品处方 国产保健食品 进口保健食品 食品标准 保健食品广告 食品化学法典 国际食品法典标准 食品质量不合格公告 保健药品历史数据 化妆品 国产化妆品 进口化妆品 化妆品原料 专题 一致性评价专题 生物药专题 标准专题...