2002年,SIR-Spheres ® 钇[ 90 Y]微球注射液获得美国食品药品管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准上市,截止目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗「SIRT」的产品。上市20年间,SIR-Spheres ® 钇[ 90 Y]微球注射液累计治疗全球超12万患者,其安全性和有效性获得了广泛的临床认可,被欧洲...
至此,远大医药放射性药物诊疗平台最重磅的产品钇[90Y]微球注射液成功落地中国市场,成为2022年药监局批准上市的首款治疗性放射性药物,也是我国首个获得批准用于治疗结直肠癌肝转移灶的产品。 据了解,钇[90Y]微球注射液于2002年获得美国FDA以及欧盟EMA批准上市,截止目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射...
据悉,2002年,SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液获得美国食品药品管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准上市,目前已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过12万人次,无明显不良反应,其安全性和有效性已经得到充分验证,被美国、欧洲、英国及中国的主流诊疗指南推荐。 远大医药于2018年联合CDH Genetech Limited收购了Sirtex并...
2002年,SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获得美国食品药品管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准上市,截止目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗「SIRT」的产品。上市20年间,SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液累计治疗全球超12万患者,其安全性和有效性获得了广泛的临床认可,被欧洲肿瘤...
2002 年,SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获得美国食品药品管理局(United States Food and Drug Administration,FDA)以及欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)批准上市,截止目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射...
【华盛证券深度】$远大医药(00512)$ 核心产品保驾护航,创新并购放量可期5 其他创新器械及药物情况5.1 SIR-Spheres ®钇-90 树脂微球2018 年联手 CDH 以约 14 亿美元代价收购澳洲 Sirtex 公司 100%股权(GP 占 49%),树脂微粒的精准靶向放射治疗产品的主要应用于原发性..
SIR-Spheres microspheres产品名称,P990065 S009申请号,pma申请类型,Sirtex Medical Pty Ltd申请人,数据来源于药智数据美国上市器械数据库。
据了解,2002年,SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准上市,截止目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗“SIRT”的产品。上市20年间,SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液累计治疗全球超12万患者,其安全性和有效性获得了广泛的临床认可,被欧洲...
SIR-SPHERES MICROSPHERES产品名称,P990065 S008申请号,pma申请类型,Sirtex Medical Pty Ltd申请人,数据来源于药智数据美国上市器械数据库。