2022年12月26日，江苏省药监局针对先声药业的SIM0417专门召开了专题调度会，助力新冠治疗药物上市。并对外宣布SIM0417已经完成全部1208名受试者入组，预计最快2023年2月上市。目前看SIM0417获批的时间有可能提前。治疗新冠药物开发两大策略：3CL蛋白酶制剂和RdRP抑制剂 3CL蛋白酶制剂：新冠病毒可以通过体内的3
在此背景下,先声药业的SIM0417被获批进行新冠暴露后预防适应症临床研究,确实让业界和市场眼前一亮。 在临床前研究中,SIM0417显示出良好的安全性、体内药代动力学特性和广谱抗病毒活性:安全药理、14天重复给药毒性(GLP)毒理和遗传毒性均未发现任何药物毒性反应;肺组织暴露高,具有更低的人血浆蛋白结合率;对多种新冠变...
先声药业官宣先诺欣TM（SIM0417）三期临床入组完成 称“积极准备新药上市”2022年12月18日，先声药业（2096.HK）在港交所发布公告，公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒（SARS-CoV-2）候选创新药先诺欣TM（SIM0417）取得阶段性重大进展：一项评估先诺欣TM治疗轻中度COVID-19（新型冠状病...
【试验名称】 评价SIM0417联用利托那韦在轻度和中度、重度肾功能不全受试者中单次给药后的安全性、耐受性及药代动力学特征的多中心、非随机、开放、平行对照的I期临床研究 【适应症】 轻度和中度、重度肾功能不全受试者 【时间安排】 随时预约体检,体检合格后连住5天 【受试者获益】 1.免费体检; 2. 连住...
2022年6月13日,先声药业(2096.HK)与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒候选药物SIM0417取得新进展:一项治疗新型冠状病毒肺炎的II期临床研究在上海复旦大学附属中山医院达成首例患者给药。 SIM0417针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶,目前已于中国获得2项药物临床试验批准通知书,并积极...
SIM0417是江苏企业自主知识产权新冠治疗重大创新药物,为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药。2022年12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,进度处国内3CL靶点药物第一位,预计最快于今年2月上市。
新京报讯 5月16日晚间，先声药业发布公告，其与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）候选药物SIM0417，已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。SIM0417针对新冠病毒复制必须的3CL蛋白酶，目前正开展应用于...
山东省千佛山医院）胡三元院长、赵维主任团队的指导下，完成了最后一例受试者给药及院内观察，获得了良好的安全性证据和药物PK信息。SIM0417为先声药业的3CL口服小分子新冠药物。该项目主要研究者赵维表示，SIM0417的I期研究提前完成末例患者给药，药物安全性良好，没有出现与SIM0417相关联的停药事件。
先声药业新冠口服药SIM0417完成II期临床试验首例患者给药 先声药业宣布，其与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的3CL口服抗新冠在研药物SIM0417项目取得最新进展。针对新冠治疗适应症，该项目的II期临床研究已于上海复旦大学附属中山医院完成首例患者给药。
据江苏药品监管网站12月26日晚间消息，由先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药sim0417即将完成三期临床试验。预计于明年3月份可以上市。一直以来，我们针对新冠病毒的抗病毒治疗都是在用以前的老药探索治疗效果。比如莲花清瘟胶囊是2004年上市的一款治疗流感的药物。利巴韦林...