2022年1月16日，港股上市公司先声药业（2096.HK）对外宣布，其与中科院上海药物研究所和武汉病毒所联合开发的用于治疗新冠的创新药物《先诺欣》（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）向国家药品监督管理局（NMPA）提交上市申请，并获得受理！先诺欣主要用于治疗轻至中度新冠病毒感染成年患者。截止目前国内已经有多款新冠治疗...
先声药业则表示若对比辉瑞的Paxlovid,先诺欣的相关临床数据还要更优:相较安慰剂,先诺特韦/利托那韦显著缩短 11 种目标症状首次达到持续恢复时间约 1.5 天,其中重症高风险亚组人群显著缩短约 2.4 天;同时,病毒载量呈现快速、大幅的下降,用药后第 5 天,病毒载量对比安慰剂最大下降超 96%;此外,核酸转阴时间较安慰...
【国家药监局:#两款新冠治疗药物获批上市#】近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德 ...展开...
SIM0417和VV116都获批上市了【转发】@财经网:#两款国产新冠药附条件上市获批#【国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市】#先诺欣等国产新冠药附条件上...