SI-B003是一种双特异性抗体,目前处于临床一期,拟用于治疗实体瘤。2020年1月,该药获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(IND)。 研究药物:SI-B003(Ia/Ib期) 试验类型:单臂试验 试验题目:评估SI-B003双特异性抗体注射液在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性...
SI-B003优势:四川百利药业开发的SI-B003是一种双特异性抗体,目前处于临床一期,拟用于治疗实体瘤。2019年11月1日,该药的IND申请获得国家药品监督管理局(NMPA)承办,为治疗用生物制品一类。 临床试验详情: 一、题目和背景信息 三、临床试验信息 1、试验目的 通过Ia期临床试验,观察SI-B003在复发或转移性实体瘤患者中...
中国药品注册数据库提供CXSL2101451SI-B003双特异性抗体注射液的注册审评详情,包括SI-B003双特异性抗体注射液的药品类型治疗用生物制品,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXSL2101451注册审评时光轴等信息.
靶点: 招募人数: 招募地点: 1、试验目的 通过Ia 期临床试验,观察 SI-B003 在复发或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定 SI-B003 的最大耐受剂量(MTD)或未达到 MTD 情况下的最大给药剂量(MAD)和剂量限制性毒性(DLT),在 Ib 期时基于 Ia 期的研究结果选择多个剂量,或/和暴露量与其最接近的固定剂量给...
百利药业SI-B003临床试验,SI-B003双特异性抗体注射液Ia/Ib期临床试验 1、试验目的 通过Ia 期临床试验,观察 SI-B003 在复发或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定 SI-B003 的最大耐受剂量(MTD)或未达到 MTD 情况下的最大给药剂量(MAD)和剂量限制性毒性(DLT),在 Ib 期时基于 Ia 期的研究结果选择多个...
通过Ia 期临床试验,观察 SI-B003 在复发或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定 SI-B003 的最大耐受剂量(MTD)或未达到 MTD 情况下的最大给药剂量(MAD)和剂量限制性毒性(DLT),在 Ib 期时基于 Ia 期的研究结果选择多个剂量,或/和暴露量与其最接近的固定剂量给药方式,进一步观察 SI-B003 在特定瘤种中...
靶点: 招募人数: 招募地点: 招募标准 百利药业SI-B003临床试验,SI-B003双特异性抗体注射液Ia/Ib期临床试验 1、试验目的 通过Ia 期临床试验,观察 SI-B003 在复发或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定 SI-B003 的最大耐受剂量(MTD)或未达到 MTD 情况下的最大给药剂量(MAD)和剂量限制性毒性(DLT),在 ...
临床研究详情:一、题目和背景信息登记号CTR20201358相关登记号药物名称SI-B003双特异性抗体注射液药物类型生物制品临床申请受理号企业选择不公示适应症复发或转移性实体瘤的治疗,包括结直肠癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌、胃癌和晚期肾细
SI-B003双特异性抗体注射液的适应症是复发或转移性实体瘤的治疗,包括结直肠癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌、胃癌和晚期肾细胞癌等。 此药物由四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 通过Ia期临床试验,观察SI-B003在复发或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,...
SI-B003双特异性抗体注射液的优势:可以适用于复发或转移性实体瘤的治疗,包括结直肠癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌、胃癌和晚期肾细胞癌等患者的治疗临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20201358相关登记号药物名称SI-B003双特异性