SI-B003双特异性抗体注射液Ia/Ib期临床研究,复发或转移性实体瘤的治疗,包括结直肠癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌、胃癌和晚期肾细胞癌等 - 中国临床试验数据库 - 药智数据
SI-B003是一种双特异性抗体,目前处于临床一期,拟用于治疗实体瘤。2020年1月,该药获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(IND)。 研究药物:SI-B003(Ia/Ib期) 试验类型:单臂试验 试验题目:评估SI-B003双特异性抗体注射液在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性...
2020年1月8日/医麦客 eMedClub/--2019年11月11日,据CDE官网消息,四川百利药业有限责任公司SI-B001双特异性抗体注射液临床试验申请获受理(受理号:CXSL1900089);拟用于治疗部晚期或转移性上皮肿瘤,包括食管鳞癌、肺鳞癌、三阴乳腺癌、头颈鳞癌、结直肠癌等。2020年1月8号,公司另一款药物SI-B003也获得临床试验批准...
中国药品注册数据库提供CXSL2101451SI-B003双特异性抗体注射液的注册审评详情,包括SI-B003双特异性抗体注射液的药品类型治疗用生物制品,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXSL2101451注册审评时光轴等信息.
SI-B003优势:四川百利药业开发的SI-B003是一种双特异性抗体,目前处于临床一期,拟用于治疗实体瘤。2019年11月1日,该药的IND申请获得国家药品监督管理局(NMPA)承办,为治疗用生物制品一类。 临床试验详情: 一、题目和背景信息 三、临床试验信息 1、试验目的 ...
靶点: 招募人数: 招募地点: 1、试验目的 通过Ia 期临床试验,观察 SI-B003 在复发或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定 SI-B003 的最大耐受剂量(MTD)或未达到 MTD 情况下的最大给药剂量(MAD)和剂量限制性毒性(DLT),在 Ib 期时基于 Ia 期的研究结果选择多个剂量,或/和暴露量与其最接近的固定剂量给...
百利药业SI-B003临床试验,SI-B003双特异性抗体注射液Ia/Ib期临床试验 1、试验目的 通过Ia 期临床试验,观察 SI-B003 在复发或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定 SI-B003 的最大耐受剂量(MTD)或未达到 MTD 情况下的最大给药剂量(MAD)和剂量限制性毒性(DLT),在 Ib 期时基于 Ia 期的研究结果选择多个...
靶点: 招募人数: 招募地点: 招募标准 百利药业SI-B003临床试验,SI-B003双特异性抗体注射液Ia/Ib期临床试验 1、试验目的 通过Ia 期临床试验,观察 SI-B003 在复发或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定 SI-B003 的最大耐受剂量(MTD)或未达到 MTD 情况下的最大给药剂量(MAD)和剂量限制性毒性(DLT),在 ...
通过Ia 期临床试验,观察 SI-B003 在复发或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定 SI-B003 的最大耐受剂量(MTD)或未达到 MTD 情况下的最大给药剂量(MAD)和剂量限制性毒性(DLT),在 Ib 期时基于 Ia 期的研究结果选择多个剂量,或/和暴露量与其最接近的固定剂量给药方式,进一步观察 SI-B003 在特定瘤种中...
SI-B003双特异性抗体注射液的优势:可以适用于复发或转移性实体瘤的治疗,包括结直肠癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌、胃癌和晚期肾细胞癌等患者的治疗临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20201358相关登记号药物名称SI-B003双特异性