金融界10月8日消息,四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体,通用名为Izalontamab,是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。目前,该研究药物正...
金融界10月8日消息，四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体，通用名为Izalontamab，是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体，具有实现突破性疗效的潜力。目前，该研究...
百利天恒：进展最快的创新药SI-B001尚处于临床试验阶段 百利天恒近期接受投资者调研时称，公司目前进展最快的创新药SI-B001（EGFR×HER3双特异性抗体，通用名为Izalontamab）III期临床试验已于2023年7月完成首例受试者入组，其适应症为EGFR野生型非小细胞肺癌（联合化疗）。目前该药物尚处于临床试验阶段。
SI-B001为百利天恒子公司Systimmune研发的特异性增强的EGFR/HER3双特异性抗体,它建立在一个四价平台上,具有两个不同的生长因子受体的结合域,驱动癌细胞增殖和生存。 这种特异性增强双特异性抗体(SEBA)是一种肿瘤治疗类抗体,它结合细胞表面的功能蛋白,在这种分子中阻断癌细胞赖以生存的生长信号。即使它不是针对癌症...
2023年10月8日,百利天恒(688506.SH)公告,近日,公司自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准。公司自主研发的SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体,通用名为Izalontamab,是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的...
10月8日晚间,百利天恒发布公告称,公司自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 公告显示,SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体,通用名为Izalontamab,是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。目前,在中国该研究药...
全球首个EGFR x HER3双抗SI-B001的III期临床研究方案专家讨论会，于3月4日在广州成功召开，标志着百利天恒创新药研发管线正式迈入III期的新起点。主要研究者张力教授在开场致辞中讲到：“SI-B001在I期和II期临床试验中，均表现出了相当好的疗效，研究结果令人鼓舞。III期注册临床方案已和CDE沟通，希望可以通过高...
百利天恒研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验获得FDA批准,具有突破性疗效。 2023年10月8日,百利天恒(688506.SH)公告,近日,公司自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准。公司自主研发的SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体,通用名为Izalontamab,是目前...
百利天恒近期接受投资者调研时称,公司目前进展最快的创新药SI-B001(EGFR×HER3双特异性抗体,通用名为Izalontamab)III期临床试验已于2023年7月完成首例受试者入组,其适应症为EGFR野生型非小细胞肺癌(联合化疗)。目前该药物尚处于临床试验阶段。
【百利天恒:SI-B001联合多西他赛项目临床试验申请获美国FDA批准】 百利天恒10月8日公告,近日,公司自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准。公司自主研发的SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体,通用名为Izalontamab,是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR...