10月10日,百利天恒发布企业公告消息称,其自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1 用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 注射用BL-B01D1基本情况: 药品名称:注射用 BL-B01D1 受理号:CXSL2101249 药...
中证网讯（王珞）百利天恒（688506）29日晚间发布公告，近日，公司合作伙伴百时美施贵宝（以下简称“BMS”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可，标志着百利天恒与BMS合作的BL-B01D1项目正加速全球临床开发，并逐步推...
金融界9月29日消息，近日，百利天恒的合作伙伴百时美施贵宝收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，BL-B01D1 联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的 1/2a 期临床试验申请已获得 FDA 许可。BL-B01D1 是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向 EGFR×HER3 的双抗 ADC。2023 年 12 月，公司与百时美施贵宝就该项目...
金融界10月9日消息，百利天恒自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1 用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者，已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。截至目前，BL-B01D1 已有 4 项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单。BL-B01...
百利天恒BL-B01D1联合用药临床试验获批 来源：财中社 财中社9月29日电 百利天恒（688506）发布公告，宣布其合作伙伴百时美施贵宝（BMS）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。这一许可将推动公司在该领域的临床研究进展。公告中...
【百利天恒：BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请获得FDA许可】《科创板日报》29日讯，百利天恒公告，公司合作伙伴BMS收到FDA通知，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。BL-B01D1是全球首创的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，公司与BMS就该项目达成独家...
9月27日盘后，百利天恒（SH688506，股价163.10元，市值654.03亿元）公告，合作方百时美施贵宝（以下简称BMS）获得美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）通知，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。自2023年12月百利天恒与BMS就BL-B01D1达成合作后，BMS积极推动BL-B01D1...
据了解，2024年4月，注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者被药审中心纳入突破性治疗品种名单且完成公示。2024年9月，注射用BL-B01D1用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者、用于既往经抗PD-...
BL-B01D1可以通过抗体介导的内吞作用转运至肿瘤细胞的溶酶体并释放有效载荷，诱导基因毒性应激激活信号通路，最终导致肿瘤细胞死亡。四川百利天恒药业股份有限公司临床动态图 关于迈邦生物 上海迈邦生物科技有限公司（简称“迈邦生物”或“MediumBank”）成立于2019年，是一家专注于提供上游生物工艺综合解决方案的高科技...
财中社10月8日电 百利天恒（688506）发布公告，四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症包括EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者。该药物的受理号为CXSL2101249，注册分类为1，申请日期为2024年8月9日。此次纳入的2...