金融界1月2日消息，百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日完成公示。截至目前，BL-B01D1已有5项适应症被纳入突破性治疗品种名单。BL-B01D1是公司自主研发的全球首创也是...
百利天恒公告，自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1 用于既往经含铂化疗及抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。本文源自：金融界AI电报
2023年12月，百利天恒与BMS就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。这笔交易不仅创下中国药企对外授权首付款的新高，潜在交易总额最高可达84亿美元，还让百利天恒保留了合作推动BL-B01D1在美国开发和商业化的权益，这意味着国产创新药企开始在创新药全球化开发中扮演重要角色。合作达成后，BMS积极推动BL...
金融界9月29日消息，近日，百利天恒的合作伙伴百时美施贵宝收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，BL-B01D1 联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的 1/2a 期临床试验申请已获得 FDA 许可。BL-B01D1 是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向 EGFR×HER3 的双抗 ADC。2023 年 12 月，公司与百时美施贵宝就该项目...
10月10日,百利天恒发布企业公告消息称,其自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1 用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 注射用BL-B01D1基本情况:
5月21日，百利天恒（SH688506，股价183.5元，市值736亿元）公告，旗下双抗ADC药物（抗体偶联药物）BL-B01D1乳腺癌适应症取得进展，其用于局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。乳腺癌中，HR+HER2-乳腺癌占据70%的亚型。目前，大多数HR+HER2-晚期乳腺癌患者能受益于内分泌治疗...
金融界10月9日消息，百利天恒自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1 用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者，已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。截至目前，BL-B01D1 已有 4 项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单。BL-B01...
百利天恒1月2日公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药拟定适应症为既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，目前正在中国和美国进行超过20项...
BL-B01D1可以通过抗体介导的内吞作用转运至肿瘤细胞的溶酶体并释放有效载荷，诱导基因毒性应激激活信号通路，最终导致肿瘤细胞死亡。四川百利天恒药业股份有限公司临床动态图 关于迈邦生物 上海迈邦生物科技有限公司（简称“迈邦生物”或“MediumBank”）成立于2019年，是一家专注于提供上游生物工艺综合解决方案的高科技...
BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。 截至目前,BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+HER2-乳腺癌...