近日，百利天恒发布自愿披露关于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)联合用药治疗多种晚期实体瘤获得4个II期药物临床试验批准通知书的公告。经审查，注射用BL-B01D1 临床试验符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合仑伐替尼用于晚期肝癌、联合阿昔替尼±帕博利珠单抗用于晚期肾癌、联合贝伐珠单抗±化疗用于晚期结直肠癌、
金融界4月1日消息，百利天恒披露投资者关系活动记录表显示，2024年公司BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）在多个全球顶级学术会议上展示了优异的临床疗效成果与良好的安全性数据。2024年9月，该药物的临床研究成果在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）首次公布，复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟教授牵头的II期临床试验入选2024 ESMO优...
值得关注的是，与百利天恒BL-B01D1药物相比，沙东与第一三共联合研发的Patritumab Deruxtecan药物研发进度显著领先。尽管FDA对Patritumab Deruxtecan药物的上市批准有所延迟，但是，美国监管机构并未对该药物的安全性和有效性提出任何质疑。两家公司被允许在整改后重新提交核查申请，以进一步推动药物的上市进程。反观百利...
公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）的4个联合用药的II期临床试验获得批准，包括联合仑伐替尼用于晚期肝癌、联合阿昔替尼±帕博利珠单抗用于晚期肾癌、联合贝伐珠单抗±化疗用于晚期结直肠癌、联合帕博利珠单抗±化疗用于晚期胆道恶性肿瘤。
一、与 BMS 达成战略合作，B01D1 扬帆出海 BL-B01D1是全球首创EGFRxHER3双抗ADC，在NSCLC、食管癌、头颈鳞癌多 个实体瘤中都有治疗潜力，截至2023中报，已完成3个单药双臂III期注册临床及2个 单臂关键注册临床研究的申请，其中三线治疗鼻咽癌的III期临床已经启动（来源：药 物临床试验登记平台与信息公示平台）；...
百利天恒完成BL-B01D1临床试验首例入组 来源：财中社 3月2日，百利天恒（688506）发布公告，公司的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。该药物目前处于全球独家III期注册临床试验阶段，且正在中国和...
百利天恒：BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合用药治疗多种晚期实体瘤获 4 个 II 期药物临床试验批准通知书 金融界4月15日消息，百利天恒近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的 4 个《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）的 4 个联合用药的...
5月21日，百利天恒（SH688506，股价183.5元，市值736亿元）公告，旗下双抗ADC药物（抗体偶联药物）BL-B01D1乳腺癌适应症取得进展，其用于局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。乳腺癌中，HR+HER2-乳腺癌占据70%的亚型。目前，大多数HR+HER2-晚期乳腺癌患者能受益于内分泌治疗...
百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)I期临床研究（首次人体试验）成果近日发表于全球顶级学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》。该期刊是国际权威的顶级肿瘤学专业期刊，在全球医学界享有盛誉。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。截至目前，...
一、BL-B01D1的靶点设计 1. 双靶点创新机制 BL-B01D1是全球首个进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC药物,通过双特异性抗体(SI-B001)同时靶向表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体3(HER3)。 EGFR:在非小细胞肺癌(NSCLC)等肿瘤中高表达,是传统靶向治疗的核心靶点,但易产生耐药性。