2024年9月13日,恒瑞医药发布公告,SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)的上市申请获得NMPA受理,并于今日纳入优先审评,用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报上...
在HER2阳性及低表达乳腺癌的治疗中,SHR-A1811的ORR分别达到76.2%和60.4%,这一数据不仅优于或接近当前标准治疗(如T-DXd)的效果,还为患者提供了更多治疗选择。对于非小细胞肺癌(NSCLC)这一难治性肿瘤,SHR-A1811同样展现出了积极的初步疗效信号,尽管当前研究中的患者数量有限,但已足以激发对其进一步探索的...
SHR-A1811是一种抗体-药物偶联物,由抗人表皮生长因子受体2 (HER2)抗体曲妥珠单抗、可切割连接物和拓扑异构酶I抑制剂有效载荷组成。该研究评估了SHR-A1811在表达HER2或突变的晚期实体瘤中的安全性、耐受性、抗肿瘤活性和药代动力学。...
1、I/II期SHR-A1811-I-103研究:探索SHR-A1811用于历经多线治疗失败的HER2阳性NSCLC患者安全性、疗效和药代动力学(PK)特性,结果发表于Signal Transduction and Targeted Therapy(IF:40.8); 2、I期SHR-A1811-I-101研究:探索SHR-A1811在...
本次拟纳入突破性治疗品种公示名单的拟定适应症为用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌患者。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。经查询,目前国外已上市的同类产品有Ado-...
突破性进展!恒瑞新药SHR-A1811加速审批,靶向HER2突变肺癌 据CDE官网显示,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)于近日拟纳入优先审评,用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。截图来源:CDE官网 据药融云数据库显示,SHR-A1811是...
注射用SHR-A1811是自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。SHR-A1811的设计理念是希望在维持Enhertu(DS-8201a)卓越疗效的同时,能进一步“减毒”:①增强毒素结合连接子的稳定...
注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。SHR-A1811可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2,随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作用,诱导肿瘤细胞的凋亡。SHR-A1811获批开展了多项I、II、III期临床研究...
HER2阳性乳腺癌临床试验:ADC药物注射用SHR-A1811 注射用SHR-A1811是一款自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。该产品已经四次被纳入突破性治疗品种,分别用于治疗:HER2阳性的复发或...
我院肿瘤内科正在进行一项“注射用 SHR-A1811 联合或不联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛治疗 HER2 阳性复发或转移性乳腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究”。 SHR-A1811 是以 HER 2 为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的 HER2, 随后偶联物被内吞至细胞内并转运...