另一方面,SHR-A1811的DAR值为6,在确保了疗效的基础上,采用更低的DAR值能够控制进入体内的毒素总量,更加安全;此外,由于SHR-A1811载荷引入了手性环丙基,载荷与连接子结合在血浆中稳定性高,避免了毒素在血浆中不受控释放,进一步增加了安...
SHR-A1811在多种既往多线治疗失败的晚期实体瘤中均有显著的肿瘤应答, 307例实体瘤患者的总体客观缓解率(ORR)为59.9%(184/307; 95% CI为54.2 - 65.5);HER2高表达乳腺癌患者ORR为76.3%(90/118; 95% CI为67.6 - 83.6);HE...
SHR-A1811(SHR-A1811) 药物类型:抗体 适应症:晚期非小细胞肺癌,乳腺癌,胃癌,结直肠癌,晚期实体瘤 靶点:HER2 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书: 药品概述 注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。SHR-A1811可特异性结合肿...
恒瑞医药6月5日公告， 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811联合抗肿瘤药物治疗实体瘤的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究。苹果酸法米替...
瑞克曲妥珠单抗SHR-A1811(HER2 ADC)作为新一代抗HER2药物,其创新性采用手性环丙基连接子设计,增强毒素稳定性和精准释放。2025年5月29日获NMPA附条件批准上市,用于HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)后线治疗。关键II期研究(HORIZON-Lung)显示,客观缓解率(ORR)达73.4%,中位无进展生存期(mPFS)为11.5个月(图1),基线脑...
2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报...
恒瑞医药:注射用SHR-A1811获临床试验批准 恒瑞医药公告,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,药品名称为注射用SHR-A1811,同意开展本品用于HER2表达或突变的晚期实体瘤治疗的临床试验。
HER2阳性乳腺癌临床试验:ADC药物注射用SHR-A1811 注射用SHR-A1811是一款自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。该产品已经四次被纳入突破性治疗品种,分别用于治疗:HER2阳性的复发或...
注射用SHR-A1811是自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC）。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。SHR-A1811的设计理念是希望在维持Enhertu（DS-8201a）卓越疗效的同时，能进一步“减毒”：①增强毒素结合连接子的稳定...
恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811为公司自主研发的HER2抗体药物偶联物（ADC），拟用于治疗HER2表达的晚期实体瘤，目前国外已上市的同类产品有Kadcyla和...