SHR8028滴眼液是唯⼀使⽤半氟化烷烃全新EyeSol®⽆⽔药物递送平台的0.1%的环孢素A制剂,具有表面张力低、溶解度高、惰性理化性质的优势,能够提高局部⽣物利⽤度,减少视觉⼲扰,避免眼表损伤,具有极好的局部耐受性,可作为干眼抗炎治疗的全新选...
近日,恒瑞医药引进新药SHR8028(环孢素滴眼液)治疗中国干眼病患者的Ⅲ期研究结果在国际知名医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)眼科子刊《JAMA Ophthalmology》(IF=8.1)上发表[1]。该研究旨在比较无水环孢素和溶剂治疗干眼的疗效和安全性。结果显示,与溶剂相比,SHR8028可有效改善评估眼部损伤的的全角膜荧光素染色(tCFS)...
近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR8028（环孢素滴眼液）的药品上市许可申请获国家药监局受理，申请上市的适应症为：治疗干眼的体征和症状。此次申报上市，是基于一项多中心、随机、对照、双盲的Ⅲ期临床研究（研究编号SHR8028-301），研究结果表明，与...
此前，SHR8028滴眼液已经在中国获批III期临床试验，用于评价该滴眼液治疗泪液分泌不足为主的干眼症的有效性和安全性。该试验已经在中国境内入组206名受试者。本次，SHR8028滴眼液再次获批临床，意味着它的临床开发取得了新进展。受多种因素影响的眼科常见病——干眼症 干眼症是一种泪液分泌障碍性眼科疾病，又称角膜干燥...
2023年3月20日，恒瑞医药（600276.SH）公告，公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，公司提交SHR8028滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。2022年5月，SHR8028滴眼液Ⅲ期临床试验（SHR8028-301）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，本研究是一项...
干眼症迎来淘金热，恒瑞医药引进的SHR8028在中国申报上市 3月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药递交的2.2类新药SHR8028滴眼液（CyclASol®，0.1%环孢素A制剂）滴眼液的上市申请获药监局受理，用于干眼病患者的治疗。SHR8028滴眼液是恒瑞医药从Novaliq公司引进的CyclASo；此外，本年度2月1日...
恒瑞医药3月20日公告，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交SHR8028滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。SHR8028滴眼液是是一种抗炎和免疫调节剂，用于干眼症的治疗。截至目前，SHR8028滴眼液相关项目累计已投入研发费用约8433万元。
乐居财经讯 邓如菲 3月28日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)发布关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。 公告显示,近日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR8028滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 SHR8028滴眼液是公司从NovaliqGmbH...
恒瑞医药创新药SHR8028滴眼液获批临床 据恒瑞医药微信公众号消息，近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司创新药SHR8028滴眼液用于治疗干眼症的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验。
2020年12月25日，资本邦获悉，A股公司恒瑞医药(600276.SH)获得药物临床试验批准通知书。恒瑞医药及eVENUSPHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。此次获得临床试验的药品名称为SHR8028滴眼液，这是恒瑞医药从NovaliqGmbH公司(以下简称“...