SHR8028滴眼液为恒瑞医药从德国Novaliq GmbH公司引进,是基于EyeSol平台研发的0.1%无水环孢素滴眼液,采用溶剂为全氟丁基戊烷(F4H5)的新型EyeSol(Novaliq)眼部给药技术。由于溶剂具有亲脂性、可迅速在眼表扩散、折射率与水相似,可提高环孢素的生物利用度,同时减少了刺激性。目前国内有浓度为0.05%和1%的环孢素滴眼液产...
SHR8028滴眼液是唯⼀使⽤半氟化烷烃全新EyeSol®⽆⽔药物递送平台的0.1%的环孢素A制剂,具有表面张力低、溶解度高、惰性理化性质的优势,能够提高局部⽣物利⽤度,减少视觉⼲扰,避免眼表损伤,具有极好的局部耐受性,可作为干眼抗炎治疗的全新选...
近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR8028（环孢素滴眼液）的药品上市许可申请获国家药监局受理，申请上市的适应症为：治疗干眼的体征和症状。此次申报上市，是基于一项多中心、随机、对照、双盲的Ⅲ期临床研究（研究编号SHR8028-301），研究结果表明，与...
公告显示,近日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR8028滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 SHR8028滴眼液是公司从NovaliqGmbH公司(以下简称“Novaliq公司”)引进的CyclASol(1%环孢菌素A制剂)。SHR8028滴眼液是一种抗炎和免疫调节剂,用于干眼症的治疗,目前正...
3月29日,恒瑞医药发布公告称,SHR8028滴眼液(CyclASol,0.1%环孢素A制剂)的临床试验申请获得中国国家药监局(NMPA)批准,将于近期开展临床试验。 2019年11月,恒瑞医药与Novaliq公司达成协议,引进用于治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03(全氟己基辛烷),恒瑞将获得...
恒瑞医药创新药SHR8028滴眼液获批临床 据恒瑞医药微信公众号消息，近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司创新药SHR8028滴眼液用于治疗干眼症的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验。
2023年3月20日，恒瑞医药（600276.SH）公告，公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，公司提交SHR8028滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。2022年5月，SHR8028滴眼液Ⅲ期临床试验（SHR8028-301）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，本研究是一项...
作者:小时光 3月29日,恒瑞医药发布公告称,SHR8028滴眼液(CyclASol,0.1%环孢素A制剂)的临床试验申请获得中国国家药监局(NMPA)批准,将于近期开展临床试验。 2019年11月,恒瑞医药与Novaliq公司达成协议,引…
3月29日,恒瑞医药发布公告称,SHR8028滴眼液(CyclASol,0.1%环孢素A制剂)的临床试验申请获得中国国家药监局(NMPA)批准,将于近期开展临床试验。 2019年11月,恒瑞医药与Novaliq公司达成协议,引进用于治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03(全氟己基辛烷),恒瑞将获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。Cyc...
恒瑞医药3月20日公告，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交SHR8028滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。SHR8028滴眼液是是一种抗炎和免疫调节剂，用于干眼症的治疗。截至目前，SHR8028滴眼液相关项目累计已投入研发费用约8433万元。