SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。在剂量递增、剂量扩展和临床扩展的1期研究中，SHR-1701单药用于胃癌末线人群显示出良好的抗肿瘤活性8。在此基础上，恒瑞医药开展了这项SHR-1701联合化疗用于晚期G/GEJA的3期临床研究。研究方法 本研究是一项全国多中心、...
这不仅预示着晚期HER2阴性胃/胃食管结合部腺癌患者将迎来新的更有效的治疗选择,还将进一步增强中国民族企业在创新药物研发领域的信心。 除胃癌晚期外,SHR-1701目前还在开展针对胃癌围手术期治疗、宫颈癌一线治疗等Ⅲ期临床研究,在肺癌领域也有优秀的探索成绩。相信随着更多循证证据的揭晓,我们还将发现SHR-1701在抗肿瘤治...
SHR-1701是一种PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,对PD-L1以及TGF-βRII均有抑制作用。在本研究中,SHR-1701具有降低骨髓抑制发生的作用,究其机制,可能与TGF-β通路相关。TGF-β通路可以抑制造血干细胞的分化,而SHR-1701对TGF-β的...
SHR-1701是一种靶向PD-L1和TGF-β的新型双功能融合蛋白,能够同时阻断肿瘤微环境(TME)内的PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-βR信号通路。截至目前,SHR-1701在胰腺癌中的临床价值尚不明朗。本项Ⅰb/Ⅱ期临床试验旨在评估SHR-1701联合AG化...
SHR1701是一种靶向抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白的新药,2018年7月在中国获批临床,拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。 SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验,并在澳洲开展I期临床试验。
阻断TGF-β信号通路可能促进化疗诱导的骨髓抑制恢复。SHR-1701是一种可同时靶向PD-L1和TGF-β通路的双功能融合蛋白。 研究方法 在本项多中心、随机、双盲的III期研究(NCT04950322)中,与安慰剂联合CAPOX治疗相比,SHR-1701联合CAPOX方案在既往未经治疗、不可切除局部晚期或转移性HER2-G/GEJA患者中,OS期方面显示出统计...
9月19日，恒瑞医药传来喜讯，其研发的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白药物——瑞拉芙普-α（SHR-1701），已获得国家药监局的药品上市许可申请受理。该药物适用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗，可与氟尿嘧啶类和铂类药物联合使用，为中国胃癌治疗带来了新的希望。2024年6月，SHR...
9月 15 日,恒瑞靶向 PD-L1/TGF-β 双抗 SHR-1701 两项新适应症获批临床,分别是 III 期 NSCLC 和一线晚期/转移性胰腺癌。 SHR-1701 是恒瑞自主研发的双特异性抗体,既可识别结合 PD-L1,又可结合 TGF-β,同时阻断两条通路而促进免疫细胞对肿瘤的杀伤作用。SHR-1701 是全球范围内第二款进入临床阶段的 PD-...
6月20日,由吴一龙教授团队牵头,恒瑞医药自主研发的PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701联合或不联合化疗新辅助治疗不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌的概念验证2期临床研究(TRAILBLAZE研究)成果,正式全文在线发表于国际权威学术期刊《Cancer Cell》(影响因子50.3)。TRAILBLAZE研究结果显示1,在接受新辅助联合治疗的主要队列患者(n=...
恒瑞公告称,SHR-1701注射液是其自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,SHR-1701注射液相关项目累计已投入研发费用约58,786万元。