病情分析:SHR1316是一种抗PD-L1单克隆抗体药物,主要用于治疗某些类型的癌症。此类药物通过阻断PD-L1与PD-1受体的结合,以增强患者免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。 1.SHR1316是由中国企业开发的一种新型抗PD-L1单克隆抗体。 2.在临床试验中,SHR1316显示出能够有效地抑制肿瘤生长,特别是在那些PD-L1表达水平较高的...
研发代号:SHR-1316 规格:600mg(12ml)/瓶 生产厂家:恒瑞医药 中国上市:2023 年3月3日,国家药监局官网发布最新药品注册批件领取信息,恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)获批上市 医保报销:尚未纳入医保 阿得贝利单抗注射液 适应症 用于联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌患者。 用法用量...
该研究所用的免疫治疗药物为我国恒瑞医药自主研发的阿得贝利单抗注射液(研发代号:SHR-1316),是人源化抗PD-L1 IgG4单克隆抗体,临床前研究表明,阿得贝利单抗与人PD-L1抗原有很强的亲和力,与人PD-L1的结合具有种属选择性和特异性,与...
9月9日,恒瑞医药发布公告其公司两个产品近日收到NMPA核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。 SHR-1316 作为 PD-L1 单抗药物,可以解除 PD-L1 介导的免疫抑制效应,增 强杀伤性 T 细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。 SHR-1704 是一种人源化单克隆抗体,可促使抗原呈递细胞...
2023年3月3日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(SHR-1316)已获批上市,适应症为:联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。 图注:国内已上市PD-L1免疫抑制剂汇总(2023年3月3日更新)。 图注:全球已上市PD-L1免疫抑制剂汇总(2023年3月3日更新)。
SHR-1316注射液是恒瑞医药自主研发的一种人源化抗PD-L1单克隆抗体,主要用于恶性肿瘤的治疗。 研究药物:SHR-1316注射液(III期) 试验类型:对照试验(SHR-1316+卡铂+依托泊苷 VS 安慰剂+卡铂+依托泊苷) 试验题目:SHR-1316/安慰剂联合卡铂和依托泊苷...
恒瑞医药：SHR-1316联合化疗可以显著延长患者生存 每经AI快讯，10月27日，恒瑞医药公告，公司研发的SHR-1316注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，SHR-1316联合化疗对比安慰剂联合化疗可以显著延长患者生存（OS）...
恒瑞医药创新药SHR-1316注射液获批临床 近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，批准公司创新药SHR-1316注射液开展可切除的 II 期或 III 期非小细胞肺癌的临床试验。SHR-1316是恒瑞医药自主研发的抗PD-L1免疫检查点抑制剂，通过特异性阻断 PD-1 与 PD-L1 的结合，终止该受体对 T ...
2023年3月,NMPA批准抗PD-L1单抗阿得贝利单抗(SHR-1316)注射液已上市,适用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液由恒瑞医药自主研发。 该注射液能特异性结合PD-L1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,达到治疗肿瘤的目的。
阿得贝利单抗 艾瑞利 (SHR-1316)概述 2021 年 10 月 27 日,恒瑞医药宣布阿得贝利单抗(研发代号:SHR-1316)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床研究(SHR-1316-Ⅲ-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明,SHR-1316 联合化疗对比安慰剂联合化疗可以...