2024年欧洲视觉与眼科研究协会年会(EVER)将于11月3日至5日在西班牙瓦伦西亚召开。此次大会,恒瑞医药引进的干眼病创新药全氟己基辛烷滴眼液(SHR8058)国内三期临床研究Post-hoc(事后)分析研究结果成功被接收。这意味着,恒瑞医药眼科产品将首次...
3月30日,恒瑞医药宣布,由首都医科大学附属北京同仁医院接英教授牵头的多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究(研究编号SHR8058-301)取得积极结果。该研究旨在评价SHR8058滴眼液在中国睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼患者中的疗效和安全性。数据显示,SHR8058滴眼液有效改善MGD相关干眼的症状和体征,起效迅速,有着良好的耐受性和...
近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交SHR8058（全氟己基辛烷）滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理，用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。SHR8058是恒瑞医药研发的1类新药，此次申报上市，是基于一项多中心、随机、对照、双盲的Ⅲ期临床研究（研究编号SHR8...
恒瑞医药11月30日晚间公告，SHR8058滴眼液临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，研究结果表明，与安慰剂对比，SHR8058滴眼液可以治疗睑板腺功能障碍相关干眼病，显著改善患者的干眼病症状和体征。公司将于近期递交上市前的沟通交流申请。恒瑞医药同日公告，子公司SHR-1909注射液获得药物临床试验批准通知书，适应...
恒瑞医药：SHR8058滴眼液临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准 来源：中国证券报·中证网 作者：记者 乔翔 见习记者 倪铭 中证网讯（记者 乔翔 见习记者 倪铭）恒瑞医药（600276.SH）11月30日晚间公告，公司研发的SHR8058滴眼液治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的多中心、随机、双盲、盐溶液平行对照Ⅲ期临床试验...
恒瑞医药：SHR8058滴眼液上市许可申请获受理 恒瑞医药2月1日公告，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交SHR8058滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。
恒瑞医药SHR8058滴眼液主要研究终点结果达到方案预设的优效标准 乐居财经 王敏 11月30日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）研发的SHR8058滴眼液治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的多中心、随机、双盲、盐溶液平行对照Ⅲ期临床试验(SHR8058-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。恒瑞医药成立于1997年...
恒瑞医药1类新药SHR8058滴眼液研究成果发表于JAMA眼科子刊### 近日，由首都医科大学附属北京同仁医院接英教授牵头的多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究（研究编号SHR8058-301）结果在国际知名医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）眼科子刊(JAMA ophthalmology IF:7.389)在线发表。该研究旨在评价SHR8058滴眼液在中国睑板腺...
格隆汇 12 月 7日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司及eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年9月23日受理的SHR8058滴眼液符合药品注册的有关要求...
试验目的 以0.6%氯化钠溶液作对照,评价 QID 给药方案下 SHR8058 滴眼液治疗睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼病的症状和体征的有效性。 试验分类 安全性和有效性 试验分期 3期 样本大小 国内: 300 ; 开始时间 国内:2021-02-04; 终止时间 国内:2021-09-07 试验机构 首都医科大学附属北京同仁医院 试验范...