今日,恒瑞医药宣布SHR8058滴眼液治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的3期临床试验(SHR8058-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。公开资料显示,SHR8058滴眼液为恒瑞医药从Novaliq公司引进的一款潜在“first-in-class”眼药水疗法,具有新颖的作用机理。 据恒瑞医药官方介绍,SHR8058是一种无色、透明的滴眼液,由100%全氟...
近日,美国博士伦(Bausch + Lomb)公司和Novaliq公司宣布,美国FDA批准全氟己基辛烷滴眼液(此前称NOV03)上市,用于治疗干眼的体征和症状,这是一种直接针对泪液蒸发的干眼创新疗法。恒瑞医药拥有该药(恒瑞医药研发代号为SHR8058)在中国的独家权利,今...
2024年欧洲视觉与眼科研究协会年会(EVER)将于11月3日至5日在西班牙瓦伦西亚召开。此次大会,恒瑞医药引进的干眼病创新药全氟己基辛烷滴眼液(SHR8058)国内三期临床研究Post-hoc(事后)分析研究结果成功被接收。这意味着,恒瑞医药眼科产品将首次...
近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交SHR8058（全氟己基辛烷）滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理，用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。SHR8058是恒瑞医药研发的1类新药，此次申报上市，是基于一项多中心、随机、对照、双盲的Ⅲ期临床研究（研究编号SHR8...
恒瑞医药1类新药SHR8058滴眼液研究成果发表于JAMA眼科子刊### 近日，由首都医科大学附属北京同仁医院接英教授牵头的多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究（研究编号SHR8058-301）结果在国际知名医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）眼科子刊(JAMA ophthalmology IF:7.389)在线发表。该研究旨在评价SHR8058滴眼液在中国睑板腺...
3月30日,恒瑞医药宣布,由首都医科大学附属北京同仁医院接英教授牵头的多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究(研究编号SHR8058-301)取得积极结果。该研究旨在评价SHR8058滴眼液在中国睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼患者中的疗效和安全性。数据显示,SHR8058滴眼液有效改善MGD相关干眼的症状和体征,起效迅速,有着良好的耐受性和...
恒瑞医药1类新药SHR8058滴眼液研究成果发表于JAMA眼科子刊近日,由首都医科大学附属北京同仁医院接英教授牵头的多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究(研究编号SHR8058-301)结果在国际知名医学期刊《美国医学会...
恒瑞医药董秘：尊敬的投资者您好，SHR8058滴眼液的上市许可申请处于国家药监局受理阶段，暂未批准生产。投资者：恒瑞医药：国家医药集采对你的影响，应该很快就会过去，瘦死的骆驼比马大，在你遭遇困难的时候，我们不离不弃，永远支持你，看好你——从前的“医药茅台”，未来的“茅台医药”！恒瑞医药董秘：尊敬的投资...
恒瑞医药11月30日晚间公告，SHR8058滴眼液临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，研究结果表明，与安慰剂对比，SHR8058滴眼液可以治疗睑板腺功能障碍相关干眼病，显著改善患者的干眼病症状和体征。公司将于近期递交上市前的沟通交流申请。恒瑞医药同日公告，子公司SHR-1909注射液获得药物临床试验批准通知书，适应...
近日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交SHR8058(全氟己基辛烷)滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理,用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。 SHR8058是恒瑞医药研发的1类新药,此次申报上市,是基于一项多中心、随机、对照、双盲的Ⅲ期临床研究(研究编号SHR8058-...