近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交SHR8058（全氟己基辛烷）滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理，用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。SHR8058是恒瑞医药研发的1类新药，此次申报上市，是基于一项多中心、随机、对照、双盲的Ⅲ期临床研究（研究编号SHR8...
近日,美国博士伦(Bausch + Lomb)公司和Novaliq公司宣布,美国FDA批准全氟己基辛烷滴眼液(此前称NOV03)上市,用于治疗干眼的体征和症状,这是一种直接针对泪液蒸发的干眼创新疗法。恒瑞医药拥有该药(恒瑞医药研发代号为SHR8058)在中国的独家权利,今...
近日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交SHR8058(全氟己基辛烷)滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理,用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。 SHR8058是恒瑞医药研发的1类新药,此次申报上市,是基于一项...
恒瑞医药2月1日公告，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交SHR8058滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。
恒瑞医药(600276.SH):“SHR8058滴眼液”上市许可申请获受理 智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司提交SHR8058滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。
SHR8058滴眼液 本品是一种无色、透明的滴眼液,由100%全氟己基辛烷组成,能迅速扩散至整个眼表,并与泪膜的亲脂部分相互作用,覆盖在泪膜水液层表面,稳定泪膜、防止泪液过度蒸发。此外,SHR8058可穿透睑板腺,与腺体相互作用并溶解腺体中的粘性分泌物,从而达到治疗睑板腺功能障碍相关蒸发过强型干眼病的作用。
【恒瑞医药:子公司药物SHR8058滴眼液上市许可申请获受理】恒瑞医药(600276)2月1日晚间公告,近日公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交SHR8058滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。 恒瑞医药(600276)2月1日晚间公告,近日公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品...
【 恒瑞医药 :SHR8058滴眼液上市许可申请获受理】财联社2月1日电,恒瑞医药公告,公司提交SHR8058滴眼液的药品上市许可申请获受理。本品用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。
恒瑞医药董秘：尊敬的投资者您好，SHR8058滴眼液的上市许可申请处于国家药监局受理阶段，暂未批准生产。投资者：恒瑞医药：国家医药集采对你的影响，应该很快就会过去，瘦死的骆驼比马大，在你遭遇困难的时候，我们不离不弃，永远支持你，看好你——从前的“医药茅台”，未来的“茅台医药”！恒瑞医药董秘：尊敬的投资...
SHR8058滴眼液是恒瑞医药于2019年11月从Novaliq公司引进的干眼症新药,原研发代号为NOV03(全氟己基辛烷)。据药融云数据库显示,SHR8058滴眼液于2020年12月在国内首次获批临床,并于2023年2月1日申报上市。另外,该药早于2022年6月30日在美国向FDA递交了新药上市申请,申报公司为瓦伦特。