近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)旗下子公司,广东恒瑞医药有限公司自主研发的1类生物新药SHR-4597吸入剂的临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准,用于支气管哮喘的维持治疗。 支气管哮喘(...
近日,恒瑞医药及子公司上海盛迪医药有限公司、广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展3项临床试验,分别为:HRS-9231注射液用于全身各部位磁共振成像(MRI)检测和显示异常血管病变、...
近日,恒瑞医药及子公司上海盛迪医药有限公司、广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展3项临床试验,分别为:HRS-9231注射液用于全身各部位磁共振成像(MRI)检测和显示异常血管病变、SHR-4597吸入剂用于支气管哮喘维持治疗、SHR-2173注射液用于系统性红斑狼疮的临床试验。
批准公司开展3项临床试验,分别为:HRS-9231注射液用于全身各部位磁共振成像(MRI)检测和显示异常血管病变、SHR-4597吸入剂用于支气管哮喘维持治疗、SHR-2173注射液用于系统性红斑狼疮的临床试验。
近日,恒瑞医药及子公司上海盛迪医药有限公司、广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展3项临床试验,分别为:HRS-9231注射液用于全身各部位磁共振成像(MRI)检测和显示异常血管病变、SHR-4597吸入剂用于支气管哮喘维持治疗、SHR-2173注射液用于系统性红斑狼疮的临床试验...
恒瑞医药创新药SHR-4597吸入剂获批临床 恒瑞医药 健康网讯: 恒瑞医药创新药SHR-4597吸入剂获批临床
评估健康受试者单次以及哮喘患者多次吸入SHR-4597吸入剂的安全性、耐受性。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅰ期 随机化 随机化 盲法 双盲 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 80 ; 实际入组人数 国内: 登记人暂未填写该信息; ...
恒瑞医药(600276)获批临床试验3款创新药(159992):HRS-9231注射液用于MRI检测异常血管病变,SHR-4597吸入剂治疗哮喘,SHR-2173注射液用于红斑狼疮。MRI技术通过利用生物组织在磁场中产生的信号进行成像,而HRS-9231注射液则是新型MRI造影剂,可提升图像对比度,尚无同类药物上市。哮喘患者逐年增加,SHR-4597预计可阻断重要炎症...
近日,恒瑞医药及子公司上海盛迪医药有限公司、广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展3项临床试验,分别为:HRS-9231注射液用于全身各部位磁共振成像(MRI)检测和显示异常血管病变、SHR-4597吸入剂用于支气管哮喘维持治疗、SHR-2173注射液用于系统性红斑狼疮的临床试验...
【药物名称】SHR-4597 【适应症】健康受试者 【营养补贴】 6600元(税后) 【人数】共需8人入组 6.12号下午2点到华西医院转化楼14知情 【【住院时间】6.14 给药住院4天,给药后第D7,D14,D28到院随访三次 【入选要求】 1.年龄 18~55 周岁(含边界值); ...