审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年3月24日受理的SHR-3167注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展糖尿病适应症的临床试验。恒瑞医药表示，SHR-3167注射液拟用于治疗糖尿病，有望实现长效降血糖作用。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-3167注射液相关项...
恒瑞医药(600276.SH)公告,收到治疗糖尿病药物SHR-3167注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 2023年6月15日,恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-3167注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 药物的基本情况...
SHR-3167注射液的适应症是2型糖尿病。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 1.评价健康受试者和2 型糖尿病(T2DM)患者单次皮下注射SHR-3167 注射液的安全性和耐受性。 次要研究目的: 1.评价健康受试者和T2DM 患者单次皮下注射SHR-3167 注射液的药代动力学特征。
恒瑞医药6月15日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3167注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展糖尿病适应症的临床试验。公司将于近期开展临床试验。SHR-3167注射液拟用于治疗糖尿病，有望实现长效降血糖作用。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-3167注射液相关项目累计...
恒瑞医药6月15日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3167注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展糖尿病适应症的临床试验。公司将于近期开展临床试验。 SHR-3167注射液拟用于治疗糖尿病,有望实现长效降血糖作用。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR-3167注射液相关项目累计已...
恒瑞医药：获得SHR-3167注射液临床试验批准通知书 恒瑞医药公告，获得SHR-3167注射液临床试验批准通知书。SHR-3167注射液拟用于治疗糖尿病，有望实现长效降血糖作用。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-3167注射液相关项目累计已投入研发费用约1,223万元。来源: 同花顺7x24快讯 ...
在此研究背景下,我中心于2024年2月22日成功启动了江苏恒瑞医药股份有限公司所委托的单中心评价SHR-3167注射液和甘精胰岛素在健康男性受试者中的PK、PD、安全性和耐受性的I期临床试验(CTR20240513),研究目的通过胰岛素钳夹试验评价SHR-3167注射液在健康男性受试者中的降糖效果。重庆医科大学附属璧山医院I期临床试验中心...
恒瑞医药:SHR-3167注射液获得药物临床试验批准通知书 中证网讯(记者 倪铭)恒瑞医药6月15日盘后公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3167注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。截至目前,SHR-3167注射液相关项目累计已投入研发费用约1223万元。
恒瑞医药6月15日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3167注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展糖尿病适应症的临床试验。公司将于近期开展临床试验。 SHR-3167注射液拟用于治疗糖尿病,有望实现长效降血糖作用。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR-3167注射液相关项目累计已...
在二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,评估SHR-3167和甘精胰岛素(IGlar)的有效性和安全性。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅱ期 随机化 随机化 盲法 开放 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数