审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年3月24日受理的SHR-3167注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展糖尿病适应症的临床试验。恒瑞医药表示，SHR-3167注射液拟用于治疗糖尿病，有望实现长效降血糖作用。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-3167注射液相关项目累计已投入研发费用约1,223万...
2023年6月15日,恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-3167注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 药物的基本情况如下: 药物名称:SHR-3167注射液 剂型:注射剂 申请事项:临床试验 受理号:CXSL2300216 审批结论:根据《中华人民共和...
恒瑞医药6月15日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3167注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展糖尿病适应症的临床试验。公司将于近期开展临床试验。SHR-3167注射液拟用于治疗糖尿病，有望实现长效降血糖作用。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-3167注射液相关项目累计...
在此研究背景下,我中心于2024年2月22日成功启动了江苏恒瑞医药股份有限公司所委托的单中心评价SHR-3167注射液和甘精胰岛素在健康男性受试者中的PK、PD、安全性和耐受性的I期临床试验(CTR20240513),研究目的通过胰岛素钳夹试验评价SHR-3167注射液在健康男性受试者中的降糖效果。重庆医科大学附属璧山医院I期临床试验中心...
恒瑞医药：SHR-3167注射液获批开展临床试验 证券时报e公司讯，恒瑞医药(600276)6月15日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-3167注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-3167注射液拟用于治疗糖尿病，有望实现长效降血糖作用。
主要研究目的: 1.评价健康受试者和2 型糖尿病(T2DM)患者单次皮下注射SHR-3167 注射液的安全性和耐受性。次要研究目的: 1.评价健康受试者和T2DM 患者单次皮下注射SHR-3167 注射液的药代动力学特征。 2.评价健康受试者和T2DM 患者单次皮下注射SHR-3167 注射液的免疫原性特征。 3.评价健康受试者和T2DM 患者...
近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3167注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展糖尿病适应症的临床试验。公司将于近期开展临床试验。SHR-3167注射液拟用于治疗糖尿病,有望实现长效降血糖作用。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,SH
恒瑞医药:SHR-3167注射液获批开展临床试验 全新妙想投研助理,立即体验 恒瑞医药(600276)6月15日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-3167注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-3167注射液拟用于治疗糖尿病,有望实现长效降血糖作用。
恒瑞医药6月15日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3167注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展糖尿病适应症的临床试验。公司将于近期开展临床试验。 SHR-3167注射液拟用于治疗糖尿病,有望实现长效降血糖作用。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR-3167注射液相关项目累计已...
8月 14 日,据 Insight 数据库显示,恒瑞 1 类新药 SHR-3167 注射液启动 I 期临床试验(登记号:CTR20232412)。 来自:Insight 数据库网页版 SHR-3167 注射液拟用于治疗糖尿病,有望实现长效降血糖作用。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至 6 月 15 日,SHR-3167 注射液相关项目累计已投入研发费用约 ...