格隆汇5月16日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-2017注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-2017注射液是公司自主研发的双特异性抗体产品，拟用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防。
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR-2017注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防适应症的临床试验。
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-2017注射液的《...查看全文 相关企业信息 公司名称:苏州盛迪亚生物医药有限公司 法人代表:蒋素梅 注册资本:10000万人民币 成立时间:2015-09-01 公司类型:有限责任公司(...
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恒瑞医药 :公司获得SHR0302口服溶液药物临床试验批准通知书;子公司获得SHR-2017注射液药物临床试验批准通知书。
SHR-2017注射液单次给药的安全性、药代动力学及药效学研究 二、适应症 实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防 三、试验目的 评价绝经女性受试者单次给予SHR-2017-101注射液后的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征以及免疫原性。
恒瑞医药(600276)于5月16日发布晚间公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 SHR-2017 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 SHR-2017 注射液是公司自主研发的双特异性抗体产品,拟用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者...
SHR-2017注射液的适应症是实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防。 此药物由苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价绝经女性受试者单次给予SHR-2017-101注射液后的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征以及免疫原性。