此前，SHR-A2102用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得美国FDA许可，目前处于临床Ⅱ期。基于恒瑞医药模块化ADC创新平台（HRMAP），经过10年的ADC研发积累，恒瑞成为国内在热门靶点上布局进展靠前、兼具诸多差异化ADC产品的企业，至今已有包括SHR-A2102在内的12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，其中HER2 ADC ...
此前,SHR-A2102用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得美国FDA许可,目前处于临床Ⅱ期。 基于恒瑞医药模块化ADC创新平台(HRMAP),经过10年的ADC研发积累,恒瑞医药成为国内在热门靶点上布局进展靠前、兼具诸多差异化ADC产品的企业,至今已有包括SHR-A2102在内的12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中HER2 ADC ...
基于恒瑞医药模块化ADC创新平台(HRMAP),经过10年的ADC研发积累,恒瑞医药成为国内在热门靶点上布局进展靠前、兼具诸多差异化ADC产品的企业,至今已有包括SHR-A2102在内的12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中HER2 ADC SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)进入上市申报阶段,3款产品处于临床Ⅲ期,6款产品实现国际同步开...
此前,SHR-A2102用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得美国FDA许可,目前处于临床Ⅱ期。 基于恒瑞医药模块化ADC创新平台(HRMAP),经过10年的ADC研发积累,恒瑞医药成为国内在热门靶点上布局进展靠前、兼具诸多差异化ADC产品的企业,至今已有包括SHR-A2102在内的12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中HER2 ADC ...
12月5日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告,近日公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,拟定适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。今年4月,该产品用于治疗晚...
Nectin-4 ADC (Jiangsu Hengrui)、SHR A2102、SHR-A2102 + [1] 靶点 TOP1 x nectin-4 作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、nectin-4抑制剂(细胞黏附分子nectin-4抑制剂) 治疗领域 肿瘤泌尿生殖系统疾病消化系统疾病+ [1] 在研适应症
12月5日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告,近日公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,拟定适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。今年4月,该产品用于治疗晚...
SHR-A2102是一种靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其设计理念在于针对癌细胞的特殊靶点进行精准打击。这一药物的有效载荷是拓扑异构酶抑制剂,具有较强的抗肿瘤作用。多项研究表明,Nectin-4在多种肿瘤中高度表达,与肿瘤的恶性程度及预后密切相关。通过靶向这一标志物,SHR-A2102有望为患者提供更为有效的治疗选择。
12月5日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告,近日公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,拟定适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。今年4月,该产品用于治疗晚...
近日,恒瑞医药自主研发的Nectin-4抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)注射用SHR-A2102获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),用于治疗晚期尿路上皮癌,获得这一资格将有利于加快推进临床...