格隆汇11月16日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-7367注射液的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2022年8月20日受理的SHR-7367注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。SHR-7367注射液为我公司自主研发人源化抗...
恒瑞医药：子公司旗下HRS-1358片、SHR-7367注射液、HRS-1780片获药物临床试验批准通知书 恒瑞医药11月16日公告，近日，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-1358片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-1358片可抑制肿瘤细胞的增殖，与传统的小分子药物相比，可克服靶...
截至目前,HRS-1358片相关项目累计已投入研发费用约2973万元。 公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-7367注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-7367注射液为我公司自主研发人源化抗体,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。SHR-7367可以通过与肿瘤相关抗原特异性结合,并激活免疫共刺...
截至目前,HRS-1358片相关项目累计已投入研发费用约2973万元。 公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-7367注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-7367注射液为我公司自主研发人源化抗体,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。SHR-7367可以通过与肿瘤相关抗原特异性结合,并激活免疫共刺...
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-7367注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。 SHR-7367注射液为公司自主研发人源化抗体,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。SHR-7367可以通过与肿瘤相关抗原特异性结合,...
HRS9851注射液(临床1期),放射性氯化镓68。累计投入2990万。发稿时全球未有该类型药物上市,用于治疗前列腺癌。 HRS4357注射液(临床1期),放射性药物,累计投入2981万。发稿时全球未有同类产品上市。治疗前列腺癌(mCRPC)。 SHR7367注射液(临床1期),靶点FAP/CD40,双抗,肿瘤,累计投入3080万,发稿时国内外无同类型药物...
具体来看,SHR-7367注射液为恒瑞医药自主研发人源化抗体,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。HRS-1358片可抑制肿瘤细胞的增殖,与传统的小分子药物相比,可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。目前,国内外尚无同产品/药物上市,亦无相关销售数据。 HRS-1780是一种临床拟用于治疗慢性肾脏疾病(CKD)的口服小分子药物。
据CDE官网,在刚刚过去的一周时间里(10月31-11月6),恒瑞医药陆续迎来HRS-1358片、HRS-1780片和SHR-7367注射液3款1类新药获批临床(默示许可),均为其首次获批。据药融云粗略统计,今年以来,恒瑞医药已先后有注射用SHR-A1811、HRS-9821吸入混悬液、阿得贝利单抗注射液、SHR-1701注射液等33款1类新药获批临床(含补...
截至目前,HRS-1358片相关项目累计已投入研发费用约2973万元。 公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-7367注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-7367注射液为我公司自主研发人源化抗体,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。SHR-7367可以通过与肿瘤相关抗原特异性结合,并激活免疫共刺...
恒瑞医药(600276.SH)：SHR-7367注射液获准开展用于治疗晚期恶性实体瘤的临床试验 智通财经讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-7367注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。SHR-7367注射液为公司自主研发人...