SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。在剂量递增、剂量扩展和临床扩展的1期研究中,SHR-1701单药用于胃癌末线人群显示出良好的抗肿瘤活性8。在此基础上,恒瑞医药开展了这项SHR-1701联合化疗用于晚期G/GEJA的3期临床研究。研究方法 本研究是一项全国多中心、...
在此次大会上,恒瑞医药的PD-L1/TGF-β双抗药物SHR-1701用于HER2阴性胃/胃食管交界处腺癌(G/GEJA)一线治疗的Ⅲ期临床研究入选LBA,该研究成果将于9月16日上午(西班牙当地时间)以Mini Oral(迷你口头报告)的形式进行展示。为传播前沿资讯,...
9月19日,恒瑞医药传来喜讯,其研发的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白药物——瑞拉芙普-α(SHR-1701),已获得国家药监局的药品上市许可申请受理。该药物适用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗,可与氟尿嘧啶类和铂类药物联合使用,为中国胃癌治疗带来了新的希望。2024年6月,SHR...
SHR-1701优效性突破助力胃癌一线治疗 沈琳教授:本研究的结果打破了既往PD-L1/TGF-β双抗失败的魔咒。SHR-1701联合CAPOX在关键疗效指标上均显示出优势,尤其是在PD-L1 CPS≥5的患者群体中。 首先,在总生存期(OS)方面,SHR-1701联合CAP...
SHR1701是一种靶向抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白的新药,2018年7月在中国获批临床,拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。 SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验,并在澳洲开展I期临床试验。
2024年9月19日,“医药一哥”恒瑞医药宣布,其自主研发的创新药瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)的药品上市许可申请,已经获国家药监局受理,适应症为:本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 SHR-1701是一款靶向PD-L1/TGF-β靶点的双融合蛋白,目前为止,全球范...
SHR1701是一种靶向抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白的新药,2018年7月在中国获批临床,拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。 SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验,并在澳洲开展I期临床试验。
SHR-1701一线治疗HER2阴性胃/胃食管结合部腺癌Ⅲ期研究取得突破性进展-"但目前国际上较少见到关于对PD-L1TGF-βRⅡ双抗的研发,这是因为,TGF-β信号通路对肿瘤的调控作用非常复杂,且具有两面性。"
阻断TGF-β信号通路可能促进化疗诱导的骨髓抑制恢复。SHR-1701是一种可同时靶向PD-L1和TGF-β通路的双功能融合蛋白。 研究方法 在本项多中心、随机、双盲的III期研究(NCT04950322)中,与安慰剂联合CAPOX治疗相比,SHR-1701联合CAPOX方案在既往未经治疗、不可切除局部晚期或转移性HER2-G/GEJA患者中,OS期方面显示出统计...
6月20日,由吴一龙教授团队牵头,恒瑞医药自主研发的PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701联合或不联合化疗新辅助治疗不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌的概念验证2期临床研究(TRAILBLAZE研究)成果,正式全文在线发表于国际权威学术期刊《Cancer Cell》(影响因子50.3)。TRAILBLAZE研究结果显示1,在接受新辅助联合治疗的主要队列患者(n=...