MDR 项目经理 Project Manager MDR的法规要求与MDD相比有很大变化, SGS为每一个MDR认证项目配置了项目经理(Project Manager)。制造商开始MDR认证后,PM将协助制造商与全球医疗器械团队沟通,以加快出证进度。 目前为止,SGS是唯一一个为制造商配置项目经理的公告机构。” SGS NB1639自欧盟授权为指定公告机构后,凭借数十...
MDR 项目经理 Project Manager MDR的法规要求与MDD相比有很大变化, SGS为每一个MDR认证项目配置了项目经理(Project Manager)。制造商开始MDR认证后,PM将协助制造商与全球医疗器械团队沟通,以加快出证进度。 目前为止,SGS是唯一一个为制造商配置项目经理的公告机构。” SGS NB1639自欧盟授权为指定公告机构后,凭借数十...
祝贺SGS新增医疗器械CE认证（MDR）公告机构号获得授权 2021年5月25日，新版医疗器械法规（MDR）强制实施；2024年5月26日起，销往欧盟市场的产品需全部按MDR进行认证。新法规的实施意味着医疗制造业的重大挑战，对公告机构及欧代同样如此。MDR要求的提升，及对公告机构资格的严格认定程序，让稀缺的公告机构资源成为当前医...
深圳2024年6月18日 /美通社/ --近日，国际公认的测试、检验和认证机构SGS（下简称"SGS"）为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称：迈瑞医疗）超声刀等多款产品颁发欧盟医疗器械法规（MDR） CE证书。SGS NB1639总监Mr. Geofrey De Visscher、迈瑞医疗生命信息与支持事业部副总经理左鹏飞等出席颁证仪式。SGS NB...
近日,SGS NB1639为天津市威曼生物材料有限公司(以下简称威曼生物)颁发MDR Class IIb CE认证证书。威曼生物此次认证所涵盖的产品包括颌面、手足、四肢接骨板、OBS桥接系统及配套手术器械, 其质量与安全性均达到欧盟医疗器械法规(MDR)的要求。威曼生物负责人黄朝朝和SGS管理与保证事业群中北区总监郭世同等出席颁证仪式。
近日,SGS NB1639为天津市威曼生物材料有限公司(以下简称威曼生物)颁发MDR Class IIb CE 认证证书。威曼生物此次认证所涵盖的产品包括颌面、手足、四肢接骨板、OBS桥接系统及配套手术器械, 其质量与安全性均达到欧盟医疗器械法规(MDR)的要求。威曼生物负责人黄朝朝和SGS管理与保证事业群中北区总监郭世同等出席颁证仪式。
SGS专业第三方测试、检验和认证机构 近日,SGS NB1639作为欧盟指定授权公告机构,为医疗器械制造商颁发了MDR IIb CE证书,颁证产品为用于监测人体重要生理参数的有源非植入式设备。这距离NB 1639获得MDR授权仅过去16个月。 从Directive(指令)到Regulation(法规),欧盟提高了对医疗器械的约束力,MDR发布立即在欧盟成员国生效...
深圳2024年6月18日/美通社/ --近日,国际公认的测试、检验和认证机构SGS(下简称"SGS")为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称:迈瑞医疗)超声刀等多款产品颁发欧盟医疗器械法规(MDR) CE证书。 SGS NB1639总监Mr. Geofrey De Visscher、迈瑞医疗生命信息与支持事业部副总经理左鹏飞等出席颁证仪式。
(医药健闻2024年6月18日讯)近日,国际公认的测试、检验和认证机构SGS为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司超声刀等多款产品颁发欧盟医疗器械法规(MDR) CE证书。 SGS NB1639总监Mr. Geofrey De Visscher、迈瑞医疗生命信息与支持事业部副总经理左鹏飞等出席颁证仪式。