SGC-003作用于NO-sGC-cGMP信号转导通路的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC),具有全新的作用机制,其抗血管重构、舒张血管、抗炎三重作用是一种抗肺动脉高压对因治疗策略,有达到治愈疾病的潜在效果,与现有其他类抗肺动脉高压药物的对症治疗、仅能缓解症状相比具有显著优势。SGC-003独特的作用机制能更有效地缓解肺动脉高压...
药物名称 SGC-003片 药物类型 化药 申办单位 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 试验目的 主要目的:评价在健康受试者中SGC-003片单次和多次递增口服给药的安全性和耐受性。 次要目的:(1)测定在健康受试者中SGC-003片单次和多次递增口服给药后不同时间的药物浓度,评估其药代动力学特征。(2)单次给...
sgc-003的peg溶液,按以下方法制备: ①准确量取peg-400,在注射用生理盐水中配置成peg-400含量为5%(v/v)的溶液。 ②准确称取sgc-003原料药,加入上述5%peg-400溶液中溶解,置于超声水浴中超声5分钟使溶解完全。sgc-003的浓度为0.25mg/ml或0.5mg/ml(m/v)。 sgc-003的cmc混悬液,按以下方法制备: ①准确称取羧...
SGC-003药物组合物及其制备方法与用途 (57)摘要 本发明属于药物制剂领域,涉及一种含式I化合物或其可药用盐的药物组合物。具体地,所述药物组合物包含式I所示的化合物或其可药用盐,以及一种或多种药学上可接受的辅料,其中,按照药物组合物的重量百分比计算,式I化合物或其可药用盐的含量为0.01%‑1%。本发明还...
实施例1:sgc-003晶型i的制备 取sgc-003样品1.0g,加热回流溶于200ml异丙醇中,趁热过滤,除去少量不溶物,滤液减压旋蒸至溶剂剩余约50ml,于10-30℃静置,析出白色固体,抽滤,产品于60℃真空干燥5小时(干燥剂为五氧化二磷),得0.78g白色固体,熔点为248.25℃(dsc方法测定)。
目的建立并优化sGC-003 大鼠和比格犬的生理药代动力学( PBPK) 模型,并进行种属外推用于预测sGC-003 在人体中的药代动力学特征。 方法根据临床前研究,用GastroPlus 软件的PBPK 模块件建立并优化大鼠和比格犬静脉给药及口服给药的PBP...
sGC003是我所药物合成研究室以riociguat为先导化合物进行结构改造并筛选得到的具有自主知识产权的全新结构化合物.本室前期药效学评价研究表明,在慢性缺氧及野百合碱诱导的SD大鼠肺动脉高压模型上,预防给予sGC003能显著降低大鼠肺动脉压,降低右心指数,改善右心肥大,具有良好的药理作用.但除了降低肺动脉压的代偿作用外,...
戊戌数据合成工艺数据库提供CAS:的合成工艺信息查询,包括SGC-003的基本信息,合成工艺流程图,合成工艺路线图以及原研企业中国人民解放军军事医学科学院的信息查询检索.
sGC-003 是中国人民解放军军事医学科学院自主研发的抗肺动脉高压新药。 生理药代动力学( PBPK) 模型可根据体外模型和临床前药代动力学( PK) 特征,预测人体PK 特征,能够辅助决策和指导新药临床试验的设计[1]。 本研究用GastroPlus 软件建立sGC-003 的大鼠和比格犬的PBPK 模型,来预测sGC-003 在人体中的PK特征。
抗肺动脉高压药物SGC-003原料药及片剂 项目编号:Z20220114;项目名称:抗肺动脉高压药物SGC-003原料药及片剂;挂牌价格:3500.000000;信息披露起始日期:20220902;信息披露结束日期:20221008;项目类型:技术转让;转让方:中国融通科学研究院集团有限公司;技术成果数量:3;是否涉密:否 潜在...