SER-109的规格是根据临床试验和治疗方案确定的。每一剂SER-109包含的微生物孢子数量和种类都经过精确的计算和测量,以确保在患者治疗过程中能够达到预期的疗效。 规格的确定还涉及到每剂次的使用方法和患者个体化的治疗需求。因此,SER-109在不同患者群体中的应用需要根据具体情况进行调整和优化,以达到最佳的治疗效果。
一般而言,医生会告知患者应该每天在指定的时间服用 SER-109。有时,医生也可能根据患者的具体情况调整用药频率。 SER-109 的每次剂量取决于多个因素,并且是由医生根据患者的需求和病情进行个体化调整的。在使用 SER-109 时,患者应按照医生的建议进行用药,并及时向医生汇报任何不适或副作用,以便获得最佳的治疗效果。
大多数CDI复发迅速，最早在随机化后第4天发生；在治疗第8周48例复发的总试验人群中，有36例（75%）发生在接受SER-109或安慰剂后2周内，41例（85%）发生在4周内。安全性结果：在第8周未观察到调查员评估为与SER-109相关的严重不良事件，与SER-109或安慰剂（可能）相关的不良事件发生在每组略多于一半的患者中...
SER-109的主要功效作用在于通过重新平衡患者的肠道微生态,抑制和减少艰难梭菌的生长和复发。该疗法可以有效减少患者的反复感染次数,改善患者的症状和生活质量。相比传统的抗生素治疗,SER-109不仅仅针对症状进行缓解,更是通过恢复肠道正常菌群来治愈病因,具有更持久和可靠的疗效。 3. 不良反应 尽管SER-109在治疗艰难梭菌感...
SER-109的主要作用是通过提供健康的肠道微生物群落,来恢复被抗生素破坏的肠道微生态平衡。抗生素的滥用常导致艰难梭菌的过度生长,而SER-109的微生物孢子能够竞争并抑制艰难梭菌的生长,从而减少感染的风险。 2. 预防CDI复发 对于曾经患过艰难梭菌感染的患者,尤其是复发性CDI的患者,SER-109的治疗效果尤为显著。通过调整肠...
与雀巢健康科学公司在2023年4月27日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Vowst(前称SER-109,粪便微生物群孢子,live-brpk)用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁及以上患者的复发性艰难梭菌感染(CDI)。但是,该药不适用于艰难梭菌感染的治疗。 【适应症】 ...
SER-109如何贮藏,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)应储存于2°C至25°C的避光、干燥环境中,避免冷冻和潮湿。保持原包装,不转移至其他容器。正确贮存对保持药品有效性和安全性至关重要,遵循药品说明和医生建议,确保患者安全和治疗效果。 SER-109是一种含有粪菌孢子的活菌制剂,被用于治疗艰难梭菌感染。
SER-109的成份、性状及规格,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的成分主要是经过特殊处理的粪便微生物群孢子,这些孢子来自于筛选后符合标准的健康人士捐赠的粪便。这些孢子主要包括多种厚壁菌门菌种的纯化细菌孢子,这些微生物在调节艰难梭菌生命周期和CDI疾病发生方面具有重要作用。
SER-109可以治疗什么病,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的适应证是用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后CDI的复发。SER-109是一种含有活性芽孢的粪菌菌群制剂,被认为是治疗艰难梭菌感染的一种潜在疗法。艰...
SER-109的不良反应有哪些,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。 SER-109是一种用于治疗艰难梭菌感染的医疗产品,主要由粪菌孢子组成。尽管SER-109被广泛应用于临床实践中,并取得了一定的...