Seres Therapeutics与雀巢健康科学公司在2023年4月27日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Vowst(前称SER-109,粪便微生物群孢子,live-brpk)用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁及以上患者的复发性艰难梭菌感染(CDI)。但是,该药...
Seres Therapeutics与雀巢健康科学公司在2023年4月27日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Vowst(前称SER-109,粪便微生物群孢子,live-brpk)用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁及以上患者的复发性艰难梭菌感染(CDI)。但是,该药不适用于艰难梭菌感染的治疗。 值得关注的是,Vowst是全球第二款获批在美国使用的...
另外,FDA 表示VOWST可能含有食物过敏原,目前尚不清楚是否存在与食物过敏原相关的潜在不良反应。此外,该机构指出,尽管对捐赠者和捐赠的粪便进行了一系列传染性病原体检测,但Vowst仍有可能携带传染性病原体。 参考来源: [1]‘Seres Therapeutics and Nestlé Health Science Announce FDA Approval of VOWST™ (fecal...
参考来源:Seres Therapeutics and Nestlé Health Science Announce FDA Approval of VOWST™ (fecal microbiota spores, live-brpk) for Prevention of Recurrence of C. difficile Infection in Adults Following Antibacterial Treatment for Recurrent CDI 【温馨提示】 如需要更多VOWST(SER-109)资讯,欢迎与致泰药业...
复发性艰难梭菌感染可通过粪便微生物群移植进行治疗。FDA批准Seres Therapeutics, Inc.和Nestlé Health Science的VOWST(fecal microbiota spores, live-brpk;研究代码SER-109),使其成为了首个口服微生物群疗法。该药预计将于6月份开始上市。 此前,该监管机构曾授予VOWST突破性疗法和孤儿药称号。这是一种口服给药的...
Approval History Drug history at FDA Loading... WADA Class Anti-Doping Classification Loading... User Reviews & Ratings Review this drug Related Drugs Vasotec, diazoxide, methyldopa, labetalol, Apresoline, Normodyne, lisinopril, atenolol, valsartan, hydrochlorothiazide Images Ser-ap-ES 25 mg / 15...
Medical Disclaimer Drug Status AvailabilityPrescription onlyRx Pregnancy & LactationRisk data available CSA Schedule* High potential for abuse 2 Approval History Drug history at FDA
” Program Highlights OJEMDA received U.S. Food and Drug Administration (FDA) accelerated approval in April 2024. It is the first and only FDA approved therapy for the treatment of patients 6 months of age and older with relapsed or refractory pediatric low-grade glioma (pLGG) harboring a ...
“The FDA approval of the AZSTARYS NDA is a transformational event for KemPharm and, we believe, an important advancement in the treatment of ADHD,” said Travis C. Mickle, Ph.D., President and CEO of KemPharm. “Today’s...
复发性艰难梭菌感染可通过粪便微生物群移植进行治疗。FDA批准Seres Therapeutics, Inc.和Nestlé Health Science的VOWST(fecal microbiota spores, live-brpk;研究代码SER-109),使其成为了首个口服微生物群疗法。该药预计将于6月份开始上市。 此前,该监管机构曾授予VOWST突破性疗法和孤儿药称号。这是一种口服给药的...