Seres Therapeutics与雀巢健康科学公司在2023年4月27日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Vowst(前称SER-109,粪便微生物群孢子,live-brpk)用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁及以上患者的复发性艰难梭菌感染(CDI)。但是,该药...
Vowst(SER-109,live-brpk)的药效功能以及副作用 与雀巢健康科学公司在2023年4月27日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Vowst(前称SER-109,粪便微生物群孢子,live-brpk)用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁及以上患者的复发性艰难梭菌感染(CDI)。但是,该药不适用于艰难梭菌感染的治疗。 【适应症】 适用...
Seres Therapeutics与雀巢健康科学公司在2023年4月27日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Vowst(前称SER-109,粪便微生物群孢子,live-brpk)用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁及以上患者的复发性艰难梭菌感染(CDI)。但是,该药不适用于艰难梭菌感染的治疗。 值得关注的是,Vowst是全球第二款获批在美国使用的...
Seres Therapeutics与雀巢健康科学公司在2023年4月27日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Vowst(前称SER-109,粪便微生物群孢子,live-brpk)用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁及以上患者的复发性艰难梭菌感染(CDI)。但是,该药不适用于艰难梭菌感染的治疗。 【适应症】 适用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁...
这是目前唯一一种经FDA批准的基于微生物群的口服胶囊治疗药物,可帮助防止艰难梭菌复发。注意,该药物不适用于治疗艰难梭菌感染。 【生产厂家】Seres Therapeutics, Inc. 【商标】VOWST 【通用名】fecal microbiota spores, live-brpk 【中文名】口服粪便微生物药 ...
2023年04月26日,FDA批准Seres Therapeutics公司口服微生物组疗法Vowst(SER-109)上市,用于在18岁以上成人中预防艰难梭菌感染(CDI)复发治疗。这是FDA批准的首款口服粪便微生物组疗法,代表着微生物组疗法研发的重要里程碑。 SER-109是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法,从健康人粪便纯化而来,平均含有大约50种细菌,...
FDA已授予SER-109突破性疗法认定和孤儿药资格,用于治疗CDI。在ECOSPOR IV试验中,以SER-109治疗的受试者在第8周时有8.7%的复发率,也就是其中有91.3%的患者有持续性的临床疗效,这与之前在ECOSPOR III试验观察到的88%治疗效率一致。此外,CDI首次复发的受试者(占29%的ECOSPOR IV总试验者数)当中复发率为6.5%,...
导读:SER-109国内有没有上市,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)于2023年4月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。 SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk Vowst SER-109国内有没有上市,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)于2023年4月27日获得美国食品药...
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的有效期是多长时间,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)于2023年4月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的有效期为24个月。
这是唯一一种经FDA批准的基于微生物群的口服胶囊治疗药物,可帮助防止艰难梭菌复发。注意,该药物不适用于治疗艰难梭菌感染。 【生产厂家】Seres Therapeutics, Inc. 【商标】VOWST 【通用名】fecal microbiota spores, live-brpk 【中文名】口服粪便微生物药 ...