以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗联合抗血管生成治疗已成为晚期HCC的推荐治疗方案之一。在III期SCT-I10A-C301研究中,研究者评估了SCT-I10A联合SCT510对比索拉非尼应用于晚期HCC一线治疗的安全性和有效性。 研究方法 SCT-I10A-C301是一项中国、开放标签、多中心、III期试验,研究的纳入标准为既往未接受系统治疗...
「菲诺利单抗+贝伐珠单抗」联合疗法获批】2025年2月28日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,神州细胞控股子公司神州细胞工程递交的菲诺利单抗注射液(SCT-I10A)与贝伐珠单抗注射液(SCT510)联合疗法的上市许可申请已获得批准。根据神州细胞此前发布的新闻稿,该药本次获批的适应症为:适用于既往未接受过系统治疗的不可切除...
SCT-I10A是自2012年开始、以取得同类最佳(Best-in-Class)或“Me-better”药物为目标研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体IgG4型,拟用于治疗多种实体瘤,包括淋巴瘤、头颈鳞癌、食管鳞癌、结直肠癌、胃腺癌和鳞状非小细胞肺癌等。 SCT510介绍 SCT510是一...
该研究II期旨在评价SCT-I10联合SCT510治疗晚期肝细胞癌受试者的安全性、耐受性,III期旨在评价SCT-I10联合SCT510相比索拉非尼治疗晚期肝细胞癌受试者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。目前已经获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会的批准。 SCT-I10A介绍 SCT-I10A是自2012年开始、以取得同类最佳(Best-i...
重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液的适应症是一线治疗晚期肝细胞癌 此药物由神州细胞工程有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] II期单臂研究主要研究目的为评价SCT-I10A联合SCT510治疗受试者的安全性、耐受性。 III期随机对照研究主要研究目的为评价SCT-I10A联合SCT510相比索拉非尼治疗受试者的总生存期(OS)和...
项目名称:评估SCT-I10A联合SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机开放II/III期临床研究 二、 入选标准 每位符合参加本项研究的受试者都必须满足以下所有标准: 1. 筛选前自愿签署书面知情同意书; 2. 年龄≥18岁,男女不限; 3. ECOG体能状态评分0~1分; ...
由神州细胞工程有限公司发起的一项“评估SCT-I10A联合SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ期临床研究(方案编号:SCT-I10A-C301)”,目前正在多家医院开展Ⅱ期研究的入组工作。 目前该研究已获得国家药品监督管理局及参研医院伦理委员会的批准,Ⅱ期纳入50-60例受试者,Ⅲ期纳入561例受...
SCT-I10A为神州细胞研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体,拟用于治疗多种实体瘤。 SCT510是一种重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液。 研究药物:SCT-I10A、SCT510(II/III期) 试验类型:对照试验 试验题目:一项评估SCT-I10A联合SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放II...
这是一项在国内开展的多中心 III 期研究,评价的是来自国内神州细胞公司的 SCT-I10A(PD-1 抗体)联合 SCT510(贝伐珠单抗类似物)用于晚期肝癌一线治疗疗效和安全性。因为同类的已经有了 IMbrave150 和 ORIENT-32 研究达到了主要研究终点,并且已经获批上市,现在又多了一个同类研究,可能是因为创新性不够,所以只获得了...
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液的适应症是一线治疗晚期肝细胞癌 此药物由神州细胞工程有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] II期单臂研究主要研究目的为评价SCT-I10A联合SCT510治疗受试者的安全性、耐受性。 III期随机对照研究主要研究目的为评价SCT-I10A联合SCT510相比索拉非尼治疗受试者的总生存期(OS)和...