SCT-I10A为神州细胞研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体,拟用于治疗多种实体瘤。 SCT510是一种重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液。 研究药物:SCT-I10A、SCT510(II/III期) 试验类型:对照试验 试验题目:一项评估SCT-I10A联合SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放II/...
数据对比一下(索拉非尼为参照物) SCT-I10A SCT510组的中位OS为22.1个月,显著优于索拉非尼组的14.2个月(HR=0.60;95%CI:0.44-0.81;p=0.0008)。与索拉非尼组相比,SCT-I10A SCT510组的中位PFS显著延长(7.1个月vs. 2.9个月;HR=0.50;95%CI:0.38-0.65;p<0.0001)。SCT-I10A SCT510组的客观缓解率(ORR)...
在中期分析的数据截止时间(2023年11月2日),研究共纳入346例患者(SCT-I10A SCT510组,n=230;索拉非尼组,n=116),中位随访时间为19.7个月。SCT-I10A SCT510组的中位OS为22.1个月,显著优于索拉非尼组的14.2个月(HR=0.60;95%CI:0.44-0.81;p=0.0008)。与索拉非尼组相比,SCT-I10A SCT510组的中位PFS显著...
SCT-I10A联合..SCT-I10A为神州细胞研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体,拟用于治疗多种实体瘤。SCT510是一种重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液。研究药物:SCT-I10A、SCT5
$神州细胞-U(SH688520)$ SCT-I10A(PD-1 单抗)联合 SCT510(贝伐珠单抗类似物)用于晚期肝癌一线治疗的 III 期研究这是一项在国内开展的多中心 III 期研究,评价的是来自国内 神州细胞 公司的 SCT-I10A(PD-1 抗体)联合 SCT510(贝伐珠单抗类似物)用于晚期肝癌一线治疗疗
该研究II期旨在评价SCT-I10联合SCT510治疗晚期肝细胞癌受试者的安全性、耐受性,III期旨在评价SCT-I10联合SCT510相比索拉非尼治疗晚期肝细胞癌受试者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。目前已经获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会的批准。 SCT...
由神州细胞工程有限公司发起的一项“评估SCT-I10A联合SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ期临床研究(方案编号:SCT-I10A-C301)”,目前正在多家医院开展Ⅱ期研究的入组工作。目前该研究已获得国家药品监督管理局及参研医院伦理委员会的批准,Ⅱ期纳入50-60例受试者,Ⅲ期纳入561例受试...
药物名称:重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(SCT-I10A)、重组全人源抗人表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体注射液(SCT200) 适应症:复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌 招募状态:招募中 关键入选标准 男性或女性,年龄≥18周岁; ECOG体能状态评分0～1分; 经组织学或细胞学确诊的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC); 无...
SCT-I10A注射液/SCT510注射液招募中 999+ 临床研究项目 药物名称:重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(SCT-I10A) 适应症:晚期肝细胞癌(HCC) 招募状态:招募中 关键入选标准 年龄≥18岁,男女不限; ECOG 体能状态评分0~1 分; 经组织学、细胞学或临床诊断为肝细胞癌且不适合手术或局部治疗,或经手术和/或局部...
中国临床试验数据库提供评估 SCT-I10A 联合 SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ期临床研究的登记号CTR20201976,药物名称重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多评估 SCT-I10A 联合 SCT510对比索