这是一项在国内开展的多中心 III 期研究,评价的是来自国内神州细胞公司的 SCT-I10A(PD-1 抗体)联合 SCT510(贝伐珠单抗类似物)用于晚期肝癌一线治疗疗效和安全性。因为同类的已经有了 IMbrave150 和 ORIENT-32 研究达到了主要研究终点,并且已经获批上市,现在又多了一个同类研究,可能是因为创新性不够,所以只获得了...
一 基本信息 项目名称:评估SCT-I10A联合标准化疗对比安慰剂联合标准化疗一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的临床研究 二 入选标准 1. 年龄≥18周岁; 2. ECOG体能状态评分0～1分; 3. 经组织学或细胞学确诊的头颈部鳞状细胞...
14. 临床上有未控制的活动性感染 15. 在首次研究药物治疗前4 周内或计划在研究期间接受减毒活疫苗 16. 研究者认为可影响方案依从性 17. 当前已入组至其它研究药物或研究器械临床试验中或距离其他研究药物或研究器械停用时间≤4 周 18. 在首次给予研究药物前2 周内需要给予皮质类固醇激素或其它免疫抑制剂治疗的...
【药物简介】 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液SCT-I10A 【简要入组条件】 1.年龄≥18且≤75周岁; 2.预计生存期≥12周;ECOG体能状态评分0~1 分; 3.经标准治疗失败的胆道癌及少数名额的消化道肿瘤和卵巢癌; 4.脑转移治疗后稳定; 5.有可测量病灶; 6.良好的器官和骨髓功能; 【研究中心分布】...
项目名称:评估SCT-I10A联合SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机开放II/III期临床研究 二、 入选标准 每位符合参加本项研究的受试者都必须满足以下所有标准: 1. 筛选前自愿签署书面知情同意书; 2. 年龄≥18岁,男女不限; 3. ECOG体能状态评分0~1分; ...
「菲诺利单抗+贝伐珠单抗」联合疗法获批】2025年2月28日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,神州细胞控股子公司神州细胞工程递交的菲诺利单抗注射液(SCT-I10A)与贝伐珠单抗注射液(SCT510)联合疗法的上市许可申请已获得批准。根据神州细胞此前发布的新闻稿,该药本次获批的适应症为:适用于既往未接受过系统治疗的不可切除...
神州细胞：“SCT-I10A联合化疗一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞癌”项目目前仍在III期临床研究 来源：同花顺金融研究中心 同花顺（300033）金融研究中心4月7日讯，有投资者向神州细胞提问， 有看到贵公司“SCT-I10A联合化疗一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞癌”项目进入了临床三期试验，请问前两期临床试验结果怎么...
2020年易加医最新【临床招募】信息代发布丨评估SCT-I10A联合SCT200或SCT-I10A联合SCT200和化疗治疗晚期食管鳞癌和结直肠癌的研究。 一:基本信息 项目名称:评估SCT-I10A联合SCT200或SCT-I10A联合SCT200和化疗治疗晚期食管鳞癌和结直肠癌的研究 试验药物:重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 ...
重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液的适应症是一线治疗晚期肝细胞癌 此药物由神州细胞工程有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] II期单臂研究主要研究目的为评价SCT-I10A联合SCT510治疗受试者的安全性、耐受性。 III期随机对照研究主要研究目的为评价SCT-I10A联合SCT510相比索拉非尼治疗受试者的总生存期(OS)和...
评估SCT-I10A联合标准化疗(顺铂/5-氟尿嘧啶)对比安慰剂联合标准化疗一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的多中心、随机、双盲III期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕CJ2083号审批号,遗传资源采集审批类型,中国医学科学院肿瘤医院医疗机构,北京医疗机构所在省