临床前和临床研究数据显示,SCG101具有肿瘤抑制和HBV cccDNA根除作用,可实现抗肿瘤和抗病毒功能。 日前,在美国圣地亚哥举行的美国肝病协会年会(AASLD2024)上,星汉德生物(SCG)公布了全球首创针对乙肝病毒表面抗原(HBsAg)特异性的自体T细胞受体 TC...
在 12 例单次静脉注射 SCG101 5.0×107 ~ 1.0×108 TCR+ T 细胞/kg 的患者中,所有患者均表现出血清 HBsAg 水平显著降低,12 例患者中有 11 例 (92%) 达到降低 1.0 至 4.6 log, 并且在 长达一年的随访期间水平保持在 100 IU/mL 以下。值得注意的是,4 例患者 (33%) 在单次输注 SCG101 后 21 天...
SCG101一期临床革命性突破:乙肝根源性清除无复发,有望实现真正功能性治愈 日前,在美国圣地亚哥举行的美国肝病协会年会(AASLD Liver Meeting)上,研究人员公布了全球首创针对乙肝病毒表面抗原(HBsAg)特异性的自体T细胞受体 TCR-T细胞治疗产品SCG1...
而临床前和临床研究表明，SCG101具有肿瘤抑制和HBV cccDNA根除作用，既可定向杀伤乙肝相关肝癌细胞，又可杀伤被乙肝病毒(HBV)感染的肝细胞，最终达到抗癌及预防HBV相关肝癌复发的目的。北京协和专家团队重大发现:SCG101助晚期乙肝相关肝癌患者,肿瘤缩小超70%且乙肝表面抗原剧降 北京协和医院肝脏外科研究团队，为一名54岁、...
【星汉德生物SCG101一期临床革命性突破:#乙肝# 根源性清除无复发,实现真正功能性治愈】 日前,在美国圣地亚哥举行的美国肝病协会年会(AASLD Liver Meeting)上,星汉德生物(SCG)公布了全球首创针对乙肝病毒...
结果显示，在6例晚期HBV相关肝癌患者中接受SCG101治疗，以5.0×107～1.0×108/kg TCR+的 T细胞输注，客观缓解率(ORR)为33%，获得部分缓解(PR)的患者均维持缓解超过6个月，其中1例靶病灶完全缓解，且27个月内无进展。研究表明，患者的肿瘤应答与SCG101的抗病毒活性高度相关。6例患者在接受SCG101治疗后均观察...
早前,研究人员在法国巴黎举行的国际细胞与基因治疗大会(ISCT)中公布了一项最新突破性(Late-breaking)临床试验数据,一例接受过多种前期治疗的肝癌患者,采用SCG101TCR-T 细胞治疗,在单次细胞输注后,患者的肿瘤病灶竟奇迹般地出现大面积消退,28天内肿瘤缩小66%,获得部分缓解(PR),且肿瘤持久性缩小,4个月达到肿瘤缩小...
根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,星汉德生物( 一家总部位于新加坡,专注于开发治疗感染及其相关癌症的新型免疫疗法的公司) SCG101细胞注射液获得中国国家药监局临床试验默示许可,为全球首个针对胆管癌的细胞疗法 。 SCG101注射液是一款全球首创(First in class)针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T...
Ghassan K. Abou-Alfa教授:SCG101最大的优势在于其杀伤(细胞溶解)活性不仅针对HBV-HCC肿瘤细胞,还针对HBV DNA整合的癌前细胞和HBV感染的细胞,这使SCG101具有抗肿瘤和抗病毒双重特性。我们发表的临床前数据显示,SCG101对表达HBsAg的细胞具有特异性的细胞毒性,并通过减少病毒共价闭合环状DNA(cccDNA)而具有抗病毒活性,这...
SCG101是星汉德生物依靠其专有技术平台自主研发的全球首创靶向HBV抗原的TCR-T细胞疗法,通过引入病毒特异性TCR基因序列重定向T细胞,使其表达针对乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的特异性T细胞受体,定向清除HBV感染的肝细胞和肝癌细胞, TCR-T细胞疗法将...