该疗法于2022~2023年已分别获得中国国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、新加坡药监局(HSA)的临床试验批准,用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关的肝细胞癌。 据SCG101临床研究显示,SCG101在治疗晚期HBV相关肝细胞癌(HCC)患者中表现出显著的抗病毒和抗肿瘤活性,并显著延长了患者的无进展生存期,
SCG101注射液是一款全球首创(First in class)针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品, 该疗法于2022～2023年已分别获得中国国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、新加坡药监局(HSA)的临床试验批准，用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关的肝细胞癌，本次许可进一步拓展SCG101适应症用于治疗HBV相关的...
星汉德生物TCR-T疗法最新临床数据公布】2025年5月8日,星汉德生物宣布,该公司HBV特异性TCR-T细胞疗法 - SCG101于荷兰阿姆斯特丹2025年欧洲肝病年会(EASL2025)上再度登上最新突破(Late-breaking)临床研究。该临床试验最新数据显示,SCG101在治疗晚期HBV相关肝细胞癌(HCC)患者中展现出抗病毒和抗肿瘤双效果。 根据公布内容...
1、评估SCG101治疗HBV-HCC的初步临床疗效; 2、评估SCG101的抗病毒活性,以及对肝功能和血清肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP)水平的影响; 3、评估SCG101静脉输注前、后药代动力学特征(病毒载体拷贝数(VCN))的变化。 探索性目的 1、评估SCG101静脉输注前、后外周血SCG101浓度的变化; 2、评估SCG101静脉输注前、后相关细...
SCG101是一款以HBV为靶标的特异性T细胞受体自体T细胞疗法(TCR-T)。 SCG101临床试验简介 药物名称:SCG101 实验分期:III期 试验类型:单臂试验 试验题目:特异性T细胞受体自体T细胞(SCG101)治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的早期临床研究 适应症:乙型肝炎病毒相关肝细胞癌(二级以上) ...
TCR-T细胞疗法SCG101临床试验正在招募患者 2020年,肝癌的新发患者数量以及归因死亡患者数量,分别在我国所有恶性肿瘤当中位列第5位和第2位,患者的5年生存率仅有约12%~20%,许多晚期患者自确诊之后生存期仅有不到半年。这一年,我国的新发肝癌患者数量占到了世界的45%以上,每年新发患者数量超过40万,正在成为肝癌...
SCG101是一款以HBV为靶标的特异性T细胞受体自体T细胞疗法(TCR-T)。 SCG101临床试验简介 药物名称:SCG101 实验分期:III期 试验类型:单臂试验 试验题目:特异性T细胞受体自体T细胞(SCG101)治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的早期临床研究 适应症:乙型肝炎病毒相关肝细胞癌(二级以上)欢迎...
临床试验招募中 24-03-7 13:33 发布于 上海 来自 HUAWEI Mate 60 Pro 肿瘤缩小!TCR-T细胞疗法SCG101招募经治的乙型肝炎病毒相关#肝细胞癌 患者!转发到朋友圈或病友群,帮助更多病友!也欢迎推荐!推荐有礼🎁#免费临床试验 û收藏 转发 评论 ñ赞 评论 o p 同时转发到我的微博...
根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,星汉德生物(一家总部位于新加坡,专注于开发治疗感染及其相关癌症的新型免疫疗法的公司)SCG101细胞注射液获得中国国家药监局临床试验默示许可,为全球首个针对胆管癌的细胞疗法。 SCG101注射液...
根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,星汉德生物(一家总部位于新加坡,专注于开发治疗感染及其相关癌症的新型免疫疗法的公司)SCG101细胞注射液获得中国国家药监局临床试验默示许可,为全球首个针对胆管癌的细胞疗法。 SCG101注射液是一款全球首创(First in class)针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治...