按照试剂盒要求进行试验操作,包括加样、孵育、洗涤、显色和测定OD值等步骤。 通过标准曲线计算血清或抗凝血浆中C3a和SC5b-9的浓度。 七、结果判断 根据测定的C3a和SC5b-9浓度,可以判断医疗器械/材料对补体系统的激活程度。 若C3a和/或SC5b-9浓度显著高于空白对照,则表明该医疗器械/材料具有潜在的补体激活作用。
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(C3a和SC5b-9)的测定》标准编制说明.PDF,YY/T0878.3 《医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物 (C3a和SC5b-9)的测定》标准编制说明 一、工作简况 1.任务来源 根据2018年医疗器械标准制修订工作安排,由全国医疗器械生物学评价标准化技术委 员会 (SAC/TC248)归口,
内容提示: ICS 11.040.01C30YY中 华人民共和国医药行业标准YY/T 0870.3—20XX医疗器械补体激活试验 第 3 部分:补体激活产物(C3a 和 SC5b-9)的测定Test for complement activation of medical devices- Part 3:Assay for the product ofcomplement activation (C3a and SC5b-9)点击此处添加与国际标准一致性程度...
ICS11.040.01 C30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0878.3 2019 医疗器械补体激活试验 : 第 部分 补体激活产物 3 ( 和 ㅤㅤㅤㅤ )的测定 C3a SC5b-9 — : Testforcom lementactivationofmedicaldevices Part3Assa forthe p y ( ) roductofcom lementactivation C3aandSC5b-9 p p 2019-07-...
该标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物(C3a和SC5b-9)的方法。 该标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。 该标准建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆,若使用动物血液,需论证其适宜性后进行试验。 三、试验原理 C3a:应用双抗体夹心ELISA法测定血清或抗凝血浆中C3a水平。用纯化的大鼠C3a抗体...
:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定YY∕T 0878.3-2019 更新时间:2024年05月01日 价格 ￥1000.00 起订量 1件起批 货源所属商家已经过真实性核验 发货地 广东 汕尾 数量 获取底价 查看电话 商家接听极速,可点击洽谈 在线咨询 智能提问 售后包括哪些方面? 如何保证服务品质? 主营业务有哪些? 效率...