1、试验目的 第一阶段研究(剂量递增试验)主要目的:评价SC10914对晚期实体肿瘤患者的安全性和耐受性,确定剂量限制毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。 第二阶段研究(剂量扩展试验)主要目的:评价SC10914不同给药剂量和/或给药方案对生物标志物BRCA1、BRCA2基因突变或ATM表达阴性的肿瘤患者的安全性和有效性,并确定II期临...
项目名称 重庆大学附属肿瘤医院乳腺肿瘤中心目前正在进行一项“SC10914片单药治疗gBRCA1/2突变且至少接受过2种系统化疗失败后的晚期转移性乳腺癌患者的多中心、单臂II期临床研究",该研究已经得到重庆大学附属肿瘤医院医学伦理会的批准,本项...
评价SC10914 在晚期卵巢癌患者中的安全性、耐受性,药代动力学/药效动力学及初步疗效的 I 期临床研究 二 适应症 BRCA 突变的卵巢癌 三 药物介绍 SC10914 :PARP 抑制剂,奥拉帕尼类似药 四 主要入选标准 1.年龄 18-70 岁; 2....
SC10914片的适应症是经2线或更多线化疗后仍进展的含有害或疑似有害gBRCA突变的晚期卵巢癌。 此药物由江西青峰药业有限公司/ 上海迪诺医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价SC10914单药治疗经2线或更多线化疗治疗失败的生殖系BRCA突变晚期卵巢癌患者的有效性。 次要目的: 评价SC10914单药...
试验目的主要目的:评价SC10914片单药治疗gBRCA1/2突变且至少接受过2种系统化疗失败后的晚期转移性乳腺癌患者的有效性。 次要目的: 评价SC10914片单药治疗gBRCA1/2突变且至少接受过2种系统化疗失败后的晚期转移性乳腺癌患者的安全性及群体药代学特征。
SC10914片的优势:可以适用于经2线或更多线化疗后仍进展的含有害或疑似有害gBRCA突变的晚期卵巢癌患者的治疗临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20200059相关登记号CTR20160752,CTR20200047,药物名称SC10914片 曾用名:药物类型化学药物临床申请受理号企业选择不公
CXHB1700051 SC10914片 化药 补充申请 2017-06-30 江西青峰药业有限公司 制证完毕-已发批件 2017-11-21 补充申请(药学) 查看 查看 CXHB1600058 SC10914片 化药 补充申请 2016-10-11 江西青峰药业有限公司 制证完毕-已发批件 2017-03-29 补充申请 查看 查看 CXHL1500872 SC10914片 化药1.1 新药 2015-06...
SC10914片为新型PARP抑制剂,是奥拉帕尼类似药。PARP抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡。 研究药物:SC10914片(II期) 试验类型:单臂试验 试验题目:SC10914单药治疗生殖细胞和/或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的单臂、开放、多中心临床研究 ...
一、项目编号:N5101882023000354二、项目名称:物业管理服务采购项目三、采购结果合同包1:供应商名称供应商地址中标(成交)金额成都市维森物业管理有限公司成都市武侯区二环路南四段51号3栋8层16号792,800.00元四、主要标的信息合同包1(合同包一):服务类(成都市维森
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