RSV老年疫苗(RSVPreF3 OA)关键3期临床试验数据显示,在60岁及以上老年人中,RSVPreF3 OA疫苗能够有效预防RSV下呼吸道疾病,且安全性良好。 近日,葛兰素史克(GSK)公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已受理呼吸道合胞病毒(RSV)老年(older adult,OA)候选疫苗——单剂量佐剂RSVPreF3 OA疫苗的生物制品许可申请(BLA)并将...
结果显示,该试验达到了主要终点:在60岁及以上老年人群中,佐剂RSVPreF3 OA候选疫苗非常有效,预防RSV下呼吸道疾病(RSV-LRTD)的总体疫苗效力为82.6%(96.95%CI:57.9-94.1;12466人中有7例 vs 12494人中有40例)。 此外,在一系列预先指定的次...
RSVPreF3OA vaccine efficacy was demonstrated in a multinational, placebo-controlled clinical trial involving almost 25,000 participants aged ≥ 60years. Additionally, vaccine efficacy is inferred in adults aged 50–59years at increased risk for RSV disease based on the immune responses to the ...
10月13日,葛兰素史克(GSK)宣布,其实验性疫苗 RSVPreF3 OA 在 60 岁及以上的成年人中对呼吸道合胞病毒 (RSV)-下呼吸道疾病 (LRTD) 的总体疗效为 82.6%。该公司今年早些时候表示,III期 AReSVi 006研究的主要终点已“超过”,当时没有提供进一步的细节。 周四,葛兰素史克指出,针对严重 RSV-LRTD(定义为具有至...
佐剂RSVPreF3 OA疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%、70-79岁老年人群中效力93.8%、有基础共病人群中效力94.6%。 2022年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日公布了呼吸道合胞病毒(RSV)老年(older adult,OA)候选疫苗关键3期临床试验AReSVi-006的阳性结果。这是一项随机、安慰...
RSVPreF3 OA疫苗 佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。 图片来源:摄图网 2022年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理呼吸道合胞病毒(RSV)老年(old...
GSK的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗RSVPreF3 OA可有效预防60岁及以上人群呼吸道感染!国际多中心随机对照III期临床,RSV疫情前期,RSVPreF3 OA(AS01E佐剂的RSV F蛋白为基础的疫苗)对安慰剂组,主要终点是单剂接种,RSV相关下呼吸道感染预防效果;24966名参与者,一半单剂接种RSVPreF3 OA,另一半安慰剂,中位随访时间6.7个...
佐剂RSVPreF3 OA候选疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义的RSV疫苗。 2022年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日公布了呼吸道合胞病毒(RSV)老年(older adult,OA)候选疫苗3期临床试验AReSVi 006预先制定疗效中期分析的阳性顶线结果。AReSVi 006是一项随机、安慰剂对照...
葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理呼吸道合胞病毒(RSV)老年(older adult,OA)候选疫苗——单剂量佐剂RSVPreF3 OA疫苗的营销授权申请(MAA):用于60岁及以上老年人,以预防RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。这是继日本受理疫苗申请之后,这款候选疫苗实现的第二项重大监管里程碑。关键3期临床试验数据显...
RSVPreF3 OA疫苗为一剂0.5毫升,包含RSV-A2毒株的RSVPreF3抗原和脂质体AS01E佐剂系统。该包含特定成分疫苗经肌肉注射至非优势臂三角肌中。研究对象根据年龄、性别、中心、环境以及免疫原性亚组的不同,被随机分配至3个研究组,以评估体液免疫原性和细胞介导的免疫原性。