结果显示,该试验达到了主要终点:在60岁及以上老年人群中,佐剂RSVPreF3 OA候选疫苗非常有效,预防RSV下呼吸道疾病(RSV-LRTD)的总体疫苗效力为82.6%(96.95%CI:57.9-94.1;12466人中有7例 vs 12494人中有40例)。 此外,在一系列预先指定...
佐剂RSVPreF3 OA疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%、70-79岁老年人群中效力93.8%、有基础共病人群中效力94.6%。 图片来源:摄图网 葛兰素史克(GSK)近日公布了呼吸道合胞病毒(RSV)老年(older adult,OA)候选疫苗关键3期临床试验AReSVi-006的阳性结果。这是一项随机、安慰剂对照、观察者盲、...
RSV老年疫苗(RSVPreF3 OA)关键3期临床试验数据显示,在60岁及以上老年人中,RSVPreF3 OA疫苗能够有效预防RSV下呼吸道疾病,且安全性良好。 近日,葛兰素史克(GSK)公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已受理呼吸道合胞病毒(RSV)老年(older adult,OA)候选疫苗——单剂量佐剂RSVPreF3 OA疫苗的生物制品许可申请(BLA)并将...
作者: 10月13日,葛兰素史克(GSK)宣布,其实验性疫苗 RSVPreF3 OA 在 60 岁及以上的成年人中对呼吸道合胞病毒 (RSV)-下呼吸道疾病 (LRTD) 的总体疗效为 82.6%。该公司今年早些时候表示,III期 AReSVi 006研究的主要终点已“超过”,当时没有提供进一步的细节。 周四,葛兰素史克指出,针对严重 RSV-LRTD(定义为...
佐剂RSVPreF3 OA疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%、70-79岁老年人群中效力93.8%、有基础共病人群中效力94.6%。 2022年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日公布了呼吸道合胞病毒(RSV)老年(older adult,OA)候选疫苗关键3期临床试验AReSVi-006的阳性结果。这是一项随机、安慰...
佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。 图片来源:摄图网 2022年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理呼吸道合胞病毒(RSV)老年(older adult,OA)候选...
GSK宣布其重组蛋白RSV疫苗(RSVPreF3 / AS01b)在其进行中的临床 III 期试验(NCT04886596)中,在 60 岁及以上的成年人中显示出具有统计学意义和临床意义的疗效。并且,在 60 岁及以上的参与者中,一剂 RSV OA 研究疫苗诱导了强烈的体液和细胞免疫反应,至少在疫苗接种后 6 个月的读出时间点内,该反应仍高于疫苗接...
佐剂RSVPreF3 OA候选疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义的RSV疫苗。 2022年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日公布了呼吸道合胞病毒(RSV)老年(older adult,OA)候选疫苗3期临床试验AReSVi 006预先制定疗效中期分析的阳性顶线结果。AReSVi 006是一项随机、安慰剂对照...
葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理呼吸道合胞病毒(RSV)老年(older adult,OA)候选疫苗——单剂量佐剂RSVPreF3 OA疫苗的营销授权申请(MAA):用于60岁及以上老年人,以预防RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。这是继日本受理疫苗申请之后,这款候选疫苗实现的第二项重大监管里程碑。关键3期临床试验数据显...
未来出具的试验结果将阐明单剂疫苗接种后三年内的长期免疫持久性,并提供最佳的补种策略以获得长期免疫保护。随着正在进行的AReSVi-006试验评估RSVPreF3 OA疫苗在接种后长达三年的长期疗效和再接种的必要性,将会更详细地展示该疫苗的保护作用、免疫原性的持久性,以及RSVPreF3 OA在老年人中的长期安全性。