RSV老年疫苗(RSVPreF3 OA)关键3期临床试验数据显示,在60岁及以上老年人中,RSVPreF3 OA疫苗能够有效预防RSV下呼吸道疾病,且安全性良好。 近日,葛兰素史克(GSK)公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已受理呼吸道合胞病毒(RSV)老年(older adult,OA)候选疫苗——单剂量佐剂RSVPreF3 OA疫苗的生物制品许可申请(BLA)并将...
近日,葛兰素史克(GSK)公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已受理单剂量佐剂RSVPreF3 OA疫苗的生物制品许可申请(BLA)并将进行优先审查:用于60岁及以上老年人,以预防RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。根据《处方药申报者付费法案》(PDUFA),FDA做出决议...
结果显示,该试验达到了主要终点:在60岁及以上老年人群中,佐剂RSVPreF3 OA候选疫苗非常有效,预防RSV下呼吸道疾病(RSV-LRTD)的总体疫苗效力为82.6%(96.95%CI:57.9-94.1;12466人中有7例 vs 12494人中有40例)。 此外,在一系列预先指定的次要终点也观察到了一致的高疫苗效力,突出了佐剂RSVPreF3 OA候选疫苗可能对RSV...
葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理呼吸道合胞病毒(RSV)老年(older adult,OA)候选疫苗——单剂量佐剂RSVPreF3 OA疫苗的生物制品许可申请(BLA)并将进行优先审查:用于60岁及以上老年人,以预防RSV引起的下呼吸道疾病(...
佐剂RSVPreF3 OA疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%、70-79岁老年人群中效力93.8%、有基础共病人群中效力94.6%。 2022年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日公布了呼吸道合胞病毒(RSV)老年(older adult,OA)候选疫苗关键3期临床试验AReSVi-006的阳性结果。这是一项随机、安慰...
佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。 2022年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理呼吸道合胞病毒(RSV)老年(older adult,OA)候选疫苗——单剂量佐...
佐剂RSVPreF3 OA疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%、70-79岁老年人群中效力93.8%、有基础共病人群中效力94.6%。 2022年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日公布了呼吸道合胞病毒(RSV)老年(older adult,OA)候选疫苗关键3期临床试验AReSVi-006的阳性结果。这是一项随机、安慰...
10月13日,葛兰素史克(GSK)宣布,其实验性疫苗 RSVPreF3 OA 在 60 岁及以上的成年人中对呼吸道合胞病毒 (RSV)-下呼吸道疾病 (LRTD) 的总体疗效为 82.6%。该公司今年早些时候表示,III期 AReSVi 006研究的主要终点已“超过”,当时没有提供进一步的细节。
RSVPreF3OA (AREXVY), a respiratory syncytial virus (RSV) subunit vaccine, presents a valuable tool for the prevention of RSV-associated lower respiratory tract disease (LRTD) in older adults. Administered by intramuscular injection, the RSVPreF3OA vaccine formulation contains the highly conserved ...
RSVpreF 呼吸道合包病毒 疫苗 辉瑞 RSV是急性呼吸道疾病的常见和普遍原因,对老年人群而言,可能会危及生命。 2021年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布启动3期RENOIR研究,在60岁及以上老年人群中评估其单剂量呼吸道合胞病毒(RSV)二价预融合F亚单位疫苗(RSVpreF)的有效性、免疫原性和安全性。RSV...