http://weixin.qq.com/r/Dh3h_YrEqtfVrc6a90gc (二维码自动识别) 2024年5月31日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一款mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRESVIA(mRNA-1345),用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。 这是全球第三款RSV疫苗,也是全球首款非新冠mRNA疫苗,由Moderna...
《科创板日报》6月5日讯（特约记者 谢晨）近日，美国食品药品管理局（FDA）批准了一款mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗——mRESVIA（mRNA-1345），用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。这是全球第三款RSV疫苗，也是全球首款非新冠mRNA疫苗，由Moderna公司开发。尽管RSV疫苗需求巨...
用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。该产品是全球首款获批上市的RSV疫苗。
2023年5月3日,葛兰素史克(GSK)宣布其RSV疫苗获得FDA批准,用于60岁以上老年预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD),商品名为 Arexvy【(Respiratory syncytial virus vaccine, adjuvanted) 呼吸道合胞病毒疫苗,佐剂】这也是全球首款RSV疫苗。 Arexvy是世界上第1个获得批准用于老年人的 RSV 疫苗。 美...
商品名：mRESVIA）用于预防60岁以上成人罹患呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病（RSV-LRTD），成为呼吸道...
Abrysvo是一种含有重组RSV prefusion F (preF) A和RSV preF B的无佐剂二价疫苗,以单剂量注射的方式注射到肌肉中。今年5月,该疫苗被FDA批准用于预防60岁及以上人群中由RSV引起的LRTD。此外,美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员...
该研究的主要目的是评估疫苗的安全性和有效性。安全终点包括监测参与者的不良反应、不良事件、严重不良事件以及特别关注不良事件的发生率。主要疗效终点包括注射后 14 天至注射后 12 个月内 mRNA-1345 预防 RSV-LRTD 首次发作的疫苗效力(VE)。 这项研究于2021年11月开始,预计将于 2024 年11月完成(NCT05127434)。
1月17日，mRNA药物研发龙头莫德纳（Moderna）公布，其开发的呼吸道融合病毒（RSV）疫苗mRNA-1345，在临床III期试验中“至少能够预防咳嗽、发烧或呼吸困难等两种症状”，针对65岁以上成年人、与RSV相关的下呼吸道疾病（LRTD）防护力达到83.7%。莫德纳预计可在今年上半年向美国食品药物管理局（FDA）提交批准申请。当地...
Abrysvo 是辉瑞开发的一种二价 pre-F 亚单位疫苗,含有来自 RSV-A 和 RSV-B 亚型的稳定 pre-F,也针对 60 岁或以上老年人的 RSV-LRTD(与孕产妇疫苗相同)。在老年人试验中,该疫苗对具有两种或以上症状的 RSV-LRTD 有 67% 的功效,对具有三种或以上症状的...