2024年10月23日,北京神州细胞生物技术集团股份公司公告宣布控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗产品SCTV02注射液在≥18周岁的健康人群中开展预防因呼吸道合胞病...
GSK周二表示,其RSV疫苗在接种后的三个季度都具有保护作用。GSK是第一家提交RSV疫苗三个季度疗效数据的疫苗生产商。 GSK的数据显示,疫苗的效力逐渐减弱,从第二个季度的56.1%降至第三个季度的48%。经季节性因素调整后的数据显示,这种用于老年人的疫苗的三个季度累积有效性为62.9%。 GSK的新数据并没有直接表明何时...
GSK研发的双价RSV重组蛋白疫苗Arexvy是全球首款RSV疫苗,于2023年5月获批上市。2023Q3首个销售季度中,Arexvy实现营收7.09亿英镑(约8.70亿美元),相比此前华尔街分析预期的3.85亿英镑高出近100%。刚刚上市不到半年,Arexvy的营收已经仅次于GSK的明星产品,带状疱疹疫苗Shingrix,同期该产品销售额为8.25亿英镑。GSK据此预测...
专利摘要显示,本发明属于生物医药领域,具体涉及一种针对呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus,RSV)的重组亚单位疫苗及其应用,更具体涉及包含RSV包膜融合蛋白F的Head only(RHF)结构域和多聚化结构域例如免疫球蛋白Fc片段的重组融合蛋白,包含所述重组融合蛋白的表达构建体,所述重组融合蛋白的制备方法,以及包括...
RSV疫苗的技术路线有多种,主要包括减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗及重组载体疫苗。其中,重组蛋白疫苗是由具有免疫原性的RSV蛋白组成,通常采用F蛋白或G蛋白或SH蛋白,并需要配合疫苗佐剂。同时,研究发现,通过添加佐剂或多次接种可以诱导持续的免疫应答。由于技术路线安全性高,制备相对简单,是目前研究最多的RSV疫苗类型...
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准成都迈科康生物科技自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)的新药临床试验申请,适用于由呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)引起的下呼吸道疾病。这也是首家获得CDE批准的采用重组蛋白技术路线的国产RSV疫苗。 1 1 1 1 举报发布时间:2024-07-03 14...
RSV、VZV等CHO重组蛋白疫苗膜过滤技术应用 | 超滤篇 在上期的膜过滤应用系列中,我们介绍了除病毒过滤在CHO重组蛋白疫苗中的应用。对于澄清后的料液,在经过捕获层析、中间纯化及精纯后经过纳滤膜过滤以进行病毒去除。在各工艺步骤之间应用切向流过滤技术进行超滤换液,可以将目的分子进行浓缩并进行缓冲液置换。在本期...
据新闻稿,该重组呼吸道合胞病毒疫苗LYB005基于派诺生物自主搭建的通用型类病毒纳米颗粒(U-VLP™)技术平台研发,通过专有Covalink®技术与RSV重组抗原蛋白偶联形成嵌合U-VLP™抗原。差异性的抗原分子设计,能够诱导机体产生更强的免疫应答,并覆盖RSV-A和RSV-B两个亚组。LYB005可在没有佐剂的情况下,高效激活适应...
2024年4月18日,葛兰素史克在Clinicaltrials.gov网站上注册了RSV重组蛋白疫苗+新冠mRNA疫苗联合免疫的三期临床试验。 该三期临床计划入组850例健康受试者,预计2024年10月初步完成,2025年5月最终完成。 对于联合免疫组,受试者接受一针RSV蛋白疫苗免疫、一针新冠mRNA疫苗免疫。
本发明涉及生物技术领域,尤其涉及一种呼吸合胞病毒重组蛋白疫苗及其制备方法.本发明的RSV重组蛋白是经过氨基酸突变修饰稳定性增强的RSV PreF重组蛋白,突变修饰方式选自下列方式中的任意一种:(1)在序列如SEQ ID NO.1所示的野生型preF蛋白全长序列基础上进行氨基酸点突变;(2)先将序列如SEQ ID NO.1所示的野生型preF...