此次TRACE-2在《柳叶刀》发表是一项关键性的临床试验成果，rhTNK-tPA非劣于rt-PA，安全性良好。由于rhTNK-tPA一针溶栓、快速给药的优势，在优化院内/院际转运流程有巨大的潜在优势，个性化的提升不同类型医院之间的卒中救治协同效能，整体强化卒中救治体系，使更多患者更早治疗，这会极大推动指南更新和临床实践的改变。...
据悉，TRACE Ⅱ研究是一项评价铭复乐® (rhTNK-tPA，0.25mg/kg)对比标准重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂(阿替普酶)(rt-PA，0.9mg/kg)治疗急性缺血性卒中(发病<4.5h)的有效性和安全性的多中心、前瞻性、随机、开放性、终点盲法、非劣效的Ⅲ期临床研究。该项研究共随机入组1430例受试者，结果显示铭复乐...
主要研究目的:发病4.5-24h内的急性大动脉闭塞性卒中患者中,给予rhTNK-tPA(0.25mg/kg,最大剂量25mg)与标准药物对比的安全性及有效性。主要评估指标为90±7天随访时改良Rankin量表(modified Rankin scale,mRS)0-1分的受试者比例。次要研究目的:1. 评估 rhTNK-tPA 与标准药物治疗早期神经功能改善发生率(随机化后 ...
6版 学科建设 SHAN GUO SHAN YI 2023年2月28日 星期二 神经内科作为参研单位的rhTNK-tPA脑梗三期 注册临床研究结果登上全球顶刊 本报讯 近日,rhTNK-tPA 脑梗 三期注册临床研究(TRACE-2)在《柳 叶刀》(The Lancet)(IF 202.731)发表, 我国自主知识产权溶栓药物 rhTNK-tPA 脑梗三期注册临床研究 结果登上全球顶...
在急性心梗治疗中,利用溶栓剂恢复血流,减少心肌损伤,打通血管路径,能为PCI创造更好的手术条件,为患者争取更多时间。 道金医学主办:【心心向“溶”-除血栓·护心肌——rhTNK-tPA冠脉内溶栓全国病例大赛】,诚挚邀请每一位同行专家,分享...
(1)注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rhTNK-tPA)是一种用于治疗急性心肌梗塞(AMI)的药物,它通过激活血液中的纤溶酶原,使其转化为纤溶酶,从而溶解堵塞冠状动脉的血栓,恢复心肌的血液供应。随着全球人口老龄化趋势的加剧和心血管疾病发病率的上升,rhTNK-tPA的市场需求不断增长。此外,随着生物技术的发展,rhTNK-...
Recombinant human TNK tissue-type plasminogen activator (rhTNK-tPA) versus alteplase (rt-PA) as fibrinolytic therapy for acute ST-segment elevation myocardial infarction (China TNK STEMI): protocol for a randomised, controlled, non-inferiority trial...
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rhTNK-tPA)治疗超急性期缺血性卒中(发病<4.5h)的多中心、前瞻性、上市后“真实世界”安全性及有效性临床研究是由临沂市人民医院发起,由临沂市人民医院(山东省老年疾病临床医学研究中心)承接,观察性研究上市后药物连续入组试验
本发明公开了一种rhTNK‑tPA的分离纯化方法,该方法包括:将rhTNK‑tPA细胞收获液依次进行BlueSepharose6FastFlow亲和层析、LysineHyperD亲和层析和CaptoSImpAct离子交换层析。该方法通过三步层析就能分离rhTNK‑tPA且能达到较高的分离纯度,同时大幅度降低原液中宿主细胞蛋白残余量。另外,通过改变洗脱成分来提高纳滤膜的...
1、本发明的目的在于提供一种rhtnk-tpa的分离纯化方法,该方法通过三步层析就能分离rhtnk-tpa且能达到较高的分离纯度,同时大幅度减低原液中宿主细胞蛋白残余量。 2、本发明是这样实现的: 3、本发明提供了一种rhtnk-tpa的分离纯化方法,其包括将rhtnk-tpa细胞收获液从亲和层析柱上洗脱,亲和层析包括lysine hyperd亲和层...