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2025年3月13日，大冢制药欧洲有限公司（Otsuka）和H. Lundbeck A/S（Lundbeck）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Rexulti®（Brexpiprazole，布瑞哌唑）用于治疗13岁及以上青少年的精神分裂症。这一批准标志着青少年精神分裂症治疗领域的一个重要里程碑。Rexulti®的获批背景 Rexulti®（Brexpiprazole，布瑞哌唑）是一种...
Rexulti®(依匹哌唑/布瑞哌唑brexpiprazole) brexpiprazole是一种非典型的知名抗精神病药物,其对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用,是5-羟色胺(5-HT1A)和多巴胺D2受体部分激动剂、5-羟色胺(5-HT...
尽管死亡风险增加且临床益处微乎其微，但FDA加快了抗精神病药物brexpiprazole（Rexulti）用于老年痴呆患者的批准。这一有争议的决定可能会提高制药公司的利润，引发了人们对FDA当前批准标准以及商业利益对患者权益团体的影响的担忧。▊调查对Rexulti的危害与利益平衡提出了严重质疑;该决定可能会逆转减少美国疗养院使用抗精神病...
Rexulti (brexpiprazole) is a prescription antipsychotic medication used in the treatment of major depressive disorder, schizophrenia in adults and children aged 13 years and older, and agitation associated with dementia due to Alzheimer’s disease.
5月11日,FDA(美国食品药品监督管理局)宣布批准抗精神病药物Rexulti(依匹哌唑),又名Brexpiprazole(布雷哌唑)。 治疗与阿尔茨海默氏症(老年痴呆症)相关的躁动。 在批准之前,FDA于4月举行了精神药物咨询委员会和外周和中枢神经系统药物咨询委员会的联合咨询委员会会议,以审查大冢和灵北制药公司的抗精神病药Rexulti用于治...
REXULTI是适用为: ● 重性抑郁症(MDD)的辅助治疗[见临床研究(14.1)]。 ● 精神分裂症的治疗[见临床研究(14.2)]。 2 剂量和给药方法 2.1重性抑郁症辅助治疗 对REXULTI作为辅助治疗的推荐起始剂量是0.5 mg或1 mg每天1次,有或无食物经口服用[见临床药理学(12.3)]. ...
Rexulti第三个适应症 该批准是对Rexulti的扩大批准,用于治疗与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越。Rexulti由Otsuka与Lundbeck公司共同研发。2015年,FDA批准该药物作为抗抑郁药的辅助药物,用于治疗重度抑郁症和精神分裂症。2016年,该机构更新了该药物的标签,将精神分裂症的维持治疗纳入其中。
Rexulti(brexpiprazole)是一种非典型的抗精神病药物,可作为一种辅助治疗药物添加到抗抑郁药物治疗重度抑郁症(MDD)成年患者,亦可用于精神分裂症成年患者的治疗。此适应症已于2015年7月经美国FDA批准。 brexpiprazole的推荐剂量为可有或无食物给予患者每天1次;中度至严重肝受损的MDD患者最大推荐剂量是2 mg每天1次和对有...
2024年06月28日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,大冢制药(Otsuka)和灵北(Lundbeck)联合开发的布瑞哌唑片(brexpiprazole,商品名为Rexulti)上市申请已正式获批适应症为精神分裂症。 在2020年的一篇研究报道种[2020 Dec 18:14:5559-5574. doi: 10.2147/DDDT.S240859. eCollection 2020.],在随机、双盲、安慰剂对...