大冢制药(Otsuka)近日宣布,其抗精神病药物Rexulti(brexpiprazole,依匹哌唑)口腔崩解(OD)片剂已获得日本监管部门的批准。除了现有的常规片剂(Rexulti 1mg、2mg),Rexulti OD(0.5mg、1mg、2mg)片剂的上市将提供一种新的选择。Rexulti OD片剂是一种在口腔内迅速崩解的剂型,因此,对于因吞咽困难而无法服用片剂的患者,很容...
Schizophrenia (adults)1 mg daily2 to 4 mg daily4 mg daily Schizophrenia (age 13-17 years)0.5 mg daily2 to 4 mg daily4 mg daily Agitation associated with dementia0.5 mg daily2 mg daily3 mg daily Detailed Rexulti dosage information
对有中度至严重肝受损患者(Child-Pugh评分 ≥7),对有MDD患者最大推荐剂量是2 mg每天1次,和对有精神分裂症患者3 mg每天1次[见在特殊人群中使用(8.7),临床药理学(12.3)]。 2.4 对肾受损剂量调整 对有中度,严重或终末期肾受损患者(肌酐清除率CLcr<60 mL/minute),对有MDD患者最大推荐剂量是2 mg每天1次和...
所证明的益处是微弱的,并且基于三项研究,其中只有两项研究在主要终点(12周时CMI总分躁动减少)上比安慰剂具有统计学意义。 具体来说,在1mg或2mg固定剂量研究(研究331-12-283)中,只有2mg组达到了统计学意义。更重要的是,在29到203分的评分范围内,平均组间治疗差异仅为-3.77(95%置信区间[CI] -7.38, -0.17, ...
Rexulti(brexpiprazole) [ 人气:84 | 日期: 2023-04-19 |返回|打印] 药品名称:Rexulti(brexpiprazole) 药品别名:brexpiprazole 英文名:brexpiprazole 药品价格:HK$ 请咨询微信客服 研发公司:Otsuka 适用症:精神分裂症/抑郁 型号规格:0.25mg,0.5mg,1mg,2mg,3mg,,和4mg...
大冢制药(Otsuka)近日宣布,其抗精神病药物Rexulti(brexpiprazole,依匹哌唑)口腔崩解(OD)片剂已获得日本监管部门的批准。除了现有的常规片剂(Rexulti 1mg、2mg),Rexulti OD(0.5mg、1mg、2mg)片剂的上市将提供一种新的选择。Rexulti OD片剂是一种在口腔内迅速崩解的剂型,因此,对于因吞咽困难而无法服用片剂的患者,很容...
Rexulti是一种每日一次的口服药物,由大冢发现,由灵北和大冢联合开发。去年7月,FDA已批准Rexulti:(1)作为一种辅助药物用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗;(2)用于精神分裂症(schizophrenia)成人患者的治疗。 去年,彭博社发布《2015年新药中的重磅炸弹》,预测了11个已经在2015年获批或可能获批的新药在2020年的销售额...
0.25 mg oral tablets 0.5 mg oral tablets 1 mg oral tablets 2 mg oral tablets 3 mg oral tablets 4 mg oral tablets How should I store Rexulti? Rexulti should be stored at room temperature, between 68 F to 77 F (20 C to 25 C). It can be exposed to temperatures between 59 F to 86...
需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) 美国FDA 依匹哌唑(Rexulti,brexpiprazole)FDA官方说明书 英文原版.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION WARNINGS AND PRECAUTIONS These highlights do not include all the information needed to use •...
一项预先定义的中期分析数据显示,与安慰剂治疗组相比,Rexulti治疗组(1mg/天-4mg/天)从启动随机治疗至病情复发的时间间隔具有统计学意义的显著延长(p<0.0001,最终分析)。该研究因Rexulti具有显著的维持疗效而提前终止。在随机维持阶段,不良反应事件与短期精神分裂症临床研究一致。