6月3日，在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO2024）年会上，荣昌生物首次公布了其自主研发的ADC药物RC88在MSLN表达的晚期实体瘤患者中的研究结果。这是一项单臂、开放、多中心I/II期临床研究，研究数据显示出对卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌和宫颈癌患者的优异疗效和安全性。此前RC88已获得FDA授予的快速通道资格。本...
RC88是一款新型的抗间皮素ADC药物,可通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞,精准定位肿瘤细胞释放高效细胞毒性,实现较好的肿瘤灭杀效果。 上海市肺科医院胸外科张鹏教授团队正在进行一项临床试验:评价注射用RC88在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、药代动力学特征和初步有效性的多中心、开放的I期临床研究。本研究主要研究目的...
6月3日，在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO2024)年会上，荣昌生物首次公布了其自主研发的ADC药物RC88在MSLN表达的晚期实体瘤患者中的研究结果。这是一项单臂、开放、多中心I/II期临床研究，研究数据显示出对卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌和宫颈癌患者的优异疗效和安全性。此前RC88已获得FDA授予的快速通道资格。本项...
RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜质的新型间皮素(MSLN)靶向ADC药物,采用了荣昌生物自主研发的创新桥接技术进行抗体、药物连接,结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素(MMAE),可通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞,介...
6月3日,在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO2024)年会上,荣昌生物首次公布了其自主研发的ADC药物RC88在MSLN表达的晚期实体瘤患者中的研究结果。这是一项单臂、开放、多中心I/II期临床研究,研究数据显示出对卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌和...
导读:RC88是荣昌生物自主研发的靶向MSLN的ADC药物。 12月19日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布,由其自主研发的靶向MSLN的ADC药物RC88用于妇瘤的一项Ⅱ期临床试验申请,已获得美国FDA许可,即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。
1月8日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布，已收到美国食品药品监督管理局（FDA）认证函，由公司自主研发的ADC药物RC88获得FDA授予的快速通道资格（Fast Track Designation,FTD），用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌（PROC）患者。这是继上个月获得美国FDA许可开展...
中证网讯(记者 倪铭)荣昌生物3月16日晚间公告,国家药品监督管理局已经批准注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)治疗晚期恶性实体瘤患者的I/IIa期新药临床研究申请。 注射用RC88是一种新型间皮素(MSLN)靶向ADC药物,用于治疗MSLN阳性实体瘤患者。MSLN是一种肿瘤相关抗原,在正常组织中较少表达,通常在一些上...
大小新闻客户端12月19日讯(YMG全媒体记者 刘洁 通讯员 危颖)12月19日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布,由公司自主研发的靶向MSLN的ADC药物RC88用于妇瘤的一项Ⅱ期临床试验申请,已获得美国FDA许可,即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。
RC88是一种新型间皮素(MSLN)靶向ADC,采用了公司自主研发的创新桥接技术进行抗体、药物连接,结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素(MMAE),可通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞,介导抗体的内吞,从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞,实现较好的肿瘤杀灭效果。目前,针对晚期恶性实体肿瘤患者中的I/lla期临床...