2023年4月13日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布:公司ADC新药注射用RC118联合PD-1单抗在Claudin18.2表达阳性局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床研究,正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 这是一项单中心...
RC118作为一种靶向CLDN18.2的ADC药物,其临床前研究显示出显著的抗肿瘤活性,为晚期GC/GEJC患者带来了新的治疗希望。 研究方法 本研究是一项开放标签、多中心、I/II期研究,旨在评估RC118治疗晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。研究分为剂量递增和队列扩展两个阶段,主要终点为安全性和客观缓解率(ORR),次要终...
在剂量递增阶段,患者接受1.5、2.0或2.5 mg/kg的RC118治疗,每2周一次。 研究的主要目标是评估安全性和客观缓解率(ORR),次要目标包括疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。研究还对CLDN18.2中/高表达(≥40%的肿瘤细胞膜染色强度≥2+)的患者进行了汇总分析。 截至2024年4月8日,共有18名GC/...
此前,7月19日,荣昌生物已向中国药监局(NMPA)提交RC118在国内的临床试验申请,目前正在等待正式批准。据悉,RC118是国内申报临床的第3款Claudin 18.2 ADC,也是荣昌生物继RC48(维迪西妥单抗 )、RC88、RC108之后开发的第4款ADC产品。 荣昌生物ADC产品线不断完善、优化,背后是其“十年磨一剑”的创新坚守。早在十年...
2023年4月25日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布:公司自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC)注射用RC108联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准,针对MET表达的表皮生长因子受体(EGFR)...
荣昌生物 的RC118(Claudin 18.2-ADC)21年7月19日获批临床,11月8日通过遗传资源行政审批。 科伦药业 的SKB315(Claudin 18.2-ADC)21年11月4日获批临床,22年1月6日通过遗传资源行政审批。科伦和荣昌在ADC领域,终于有了同靶点的药在同一时间段先后启动临床,双方可以公平的比
7月19日,荣昌生物Claudin 18.2 ADC(抗体偶联药物) 注射用RC118临床申请获国家药监局受理,是荣昌生物申报的第4款ADC,也是国内申报临床的第3款Claudin 18.2 ADC。 由医药魔方PharmaGo数据库而可知,荣昌生物HER2 ADC 维迪西妥单抗已获批上市,c-Met ADC RC108、MSLN(间皮素)ADC RC88正处于I期临床阶段。
1456P First in human phase I/II trial of claudin 18.2 ADC RC118 in patients with advanced gastric/gastroesophageal junction cancerdoi:10.1016/j.annonc.2024.08.1522T. LiuY. YuS. NiB. LiuN. LiJ. ZhuX. LiangX. LiangM. XiaoN. Xu
医药行业IO%2bADC新时代系列七:RC48%2bIO有望拓展尿路上皮癌早线适应症.pdf,IO+ADC 新时代系列七 目录一、RC48+IO 联合疗法多项临床研究正在进行 4 二、MIBC 新辅助治疗:HER2 ADC+IO 有望提升疗效 4 (一)K 药单药用于MIBC 新辅助治疗pCR 为42% 5 (二)HER2 ADC+IO 提
鸣佐适用海尔电视遥控器 H32E07包邮 ¥7.12 适用于三星液晶电视机遥控器 UA55EH6000 UA32EH4080R UA60EH6000 ¥7.42 鸣佐适用海尔统帅电视机LE32KUH1 Leader le46za1遥控器 ¥6.38 Rowa/乐华电视机遥控器RC100 LED19C300A L32R19 LCD32R29 26R19 ¥9.75...