维迪西妥单抗(RC48)是荣昌生物研发的靶向HER2的ADC,此前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症在中国获批上市。根据荣昌生物此前新闻稿,本次该产品获批的上市申请是基于一项在中国开展的多中心3期临床研究(RC48-C006),该研究旨在评价注射用维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的有效性及安全性。在