本次新药上市申请基于一项在中国开展的、开放、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(RC48-C006,NCT03500380),旨在评价注射用维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的有效性及安全性。研究显示,与拉帕替尼联合卡培他滨相比,维迪西妥单抗可显著延长患者的无进展生存期 (PFS)。此项研究的详...
本次新药上市申请基于一项在中国开展的、开放、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(RC48-C006,NCT03500380),旨在评价注射用维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的有效性及安全性。研究显示,与拉帕替尼联合卡培他滨相比,维迪西妥单抗可显著延长患者的无进展生存期 (PFS)。此项研究的详...