本次新药上市申请基于一项在中国开展的、开放、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(RC48-C006,NCT03500380),旨在评价注射用维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的有效性及安全性。研究显示,与拉帕替尼联合卡培他滨相比,维迪西妥单抗可显著延长患者的无进展生存期 (PFS)。此项研究的详...
1、试验目的 第一阶段比较评价RC48-ADC与拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺患者的有效性、安全性和生活质量,第二阶段比较评价RC48-ADC与拉帕替尼联合卡培他滨用于治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的有效性、安全性和生活质量;评价RC48-ADC在HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者中的PK,...
RC48胃癌关键性临床研究是() A.RC48-C002 B.RC48-C005 C.RC48-C008 D.RC48-C006 查看答案
本次新药上市申请基于一项在中国开展的、开放、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(RC48-C006,NCT03500380),旨在评价注射用维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的有效性及安全性。研究显示,与拉帕替尼联合卡培他滨相比,维迪西妥单抗可显著延长患者的无进展生存期 (PFS)。此项研究的详...