结果显示, RAY1225注射液3mg组(1mg起始,第8周滴定到目标剂量并维持16周,总剂量为30mg)和6mg组(1mg起始,第12周滴定到目标剂量并维持12周,总剂量为50mg),两组体重呈剂量依赖性下降,之所以能够取得这样的效果,公司表示,为了更好地保障患者的安全,在对受试者的用药上采取了谨慎有效的滴定方法,在患者...
初步结果显示,RAY1225注射液在中国成人超重/肥胖参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。
近日RAY1225注射液收到美国食品药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,RAY1225注射液可直接在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验。公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进临床试验。谢谢!
众生药业公告,控股子公司众生睿创收到美国FDA签发的药物临床试验批准通知书,同意RAY1225注射液直接在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验。RAY1225注射液是众生睿创研发的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。该药物治...
众生药业公告:控股子公司众生睿创研发的一类创新药RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的II期临床试验近日获得顶线分析数据。结果显示,RAY1225在中国成人2型糖尿病参与者中展现出积极疗效和良好安全性,达到预期目的。该药物为长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。II期临床试验的Part A部分共入组123...
公司回答表示:RAY1225注射液的临床试验目前进展顺利,并于近日获得RAY1225注射液治疗超重/肥胖参与者的III期临床试验组长单位伦理批件,众生睿创将在全国主要研究者的带领下,按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进III期临床试验。公司将及时依据信息披露规则履行信息披露责任。本文源自:金融界 作者:公告君 ...
公司回答表示:RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗,在用药周期上,RAY1225注射液可以做到两周一次的给药频率。RAY1225注射液治疗超重/肥胖参与者的III期临床试验组长单位伦理批件的获得,标志着该产品研...
众生药业(002317.SZ)3月14日在投资者互动平台表示,RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗,在用药周期上,RAY1225注射液可以做到两周一次的给药频率。目前两项研究处于II期临床试验阶段,用于肥胖...
财中社2月7日电众生药业(002317)发布公告,控股子公司众生睿创成功获得美国FDA签发的RAY1225注射液药物临床试验批准通知书,允许在美国开展针对超重或肥胖适应症的II期临床试验。该药物为创新多肽药物,具有全球自主知识产权,属于长效GLP-1类药物,旨在通过刺激胰岛素分泌和延缓胃排空来调节代谢和控制血糖。公告中提到...
RAY1225注射液II期临床试验耗时 启动时间:RAY1225注射液针对2型糖尿病和超重/肥胖患者的两项II期临床试验于2024年2月同步启动,并于当月完成首例受试者入组24。 研究进展: 截至2024年12月,II期临床试验的PartA子研究(较低剂量平行研究)已完成数据库清理和锁定,达到主要终点;PartB部分(较高剂量递增和扩展研究)仍在...